眼線(xiàn)筆FDA注冊辦理周期多久，化妝品FDA（Food and Drug Administration）是美國食品和管理局，負責監管和管理美國市場(chǎng)上的化妝品產(chǎn)品?；瘖y品FDA注冊是將產(chǎn)品合規并獲得市場(chǎng)準入的必要步驟。本文將詳細介紹化妝品FDA的概念，以及如何注冊化妝品FDA，幫助你了解該過(guò)程并確保產(chǎn)品合規與市場(chǎng)進(jìn)入。

2023年9月，美國FDA宣布就其新開(kāi)發(fā)的電子提交門(mén)戶(hù)（Cosmetics Direct）和紙質(zhì)表格（Form FDA 5066和5067）征求意見(jiàn)。根據《紙質(zhì)文件減輕法案》，FDA必須在行政辦公室管理和預算辦公室（OMB）獲得審查和批準，以便收集有關(guān)注冊和清單信息的建議性收集。意見(jiàn)征詢(xún)期最近已經(jīng)結束，正在與OMB獲得批準的過(guò)程中。

 

化妝品被拒絕進(jìn)入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規，則可能會(huì )被拒絕進(jìn)入美國。以下只是一些最常見(jiàn)的原因：

·危險成分：導致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規：所有顏色添加劑的預期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實(shí)驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會(huì )使產(chǎn)品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質(zhì)的使用限制會(huì )導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無(wú)菌，但微生物污染可能會(huì )危害健康，從而使產(chǎn)品摻假。

·標簽違規：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(yǔ)(或波多黎各西班牙語(yǔ))標簽信息。

請記住，這些只是一些常見(jiàn)的違規行為。任何違反適用的美國法律和相關(guān)法規的行為都可能導致化妝品被扣留。

MoCRA，全稱(chēng)Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國現行化妝品監管法規體系的一次重要更新，賦予了美國食品藥品監督管理局更多監管權限，產(chǎn)品和工廠(chǎng)的強制注冊要求就其中之一。

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