防曬霜FDA注冊|FDA化妝品監管法案，2023年10月，美國FDA宣布發(fā)布了結構化產(chǎn)品標簽（SPL）實(shí)施指南和驗證程序。該實(shí)施指南可用于開(kāi)發(fā)SPL的撰寫(xiě)工具。將來(lái)，一旦FDA開(kāi)始接受數據，用戶(hù)可以通過(guò)FDA的電子提交門(mén)戶(hù)（ESG）或包括Xforms在內的SPL撰寫(xiě)軟件，以SPL格式提交化妝品產(chǎn)品設施注冊和產(chǎn)品清單。

企業(yè)注冊：A、在美國銷(xiāo)售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊。B、若一個(gè)生產(chǎn)商/加同時(shí)既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠(chǎng)需要同時(shí)做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監管規范要求做藥品注冊。C、 一個(gè)合約生產(chǎn)商，無(wú)論它為多少品牌代工，都只需進(jìn)行一次注冊。

所有進(jìn)口化妝品都經(jīng)過(guò)抽樣檢驗嗎？

并非所有化妝品在進(jìn)入該國時(shí)都會(huì )接受檢查或抽樣。為了最有效地集中檢查工作，FDA 發(fā)布進(jìn)口警報，向檢查員通報違規趨勢。進(jìn)口警報中涉及的產(chǎn)品包括以聲稱(chēng)銷(xiāo)售的化妝品類(lèi)產(chǎn)品，這些產(chǎn)品被視為未經(jīng)法律批準的新藥、因微生物污染而摻假的化妝品、不符合美國對顏色添加劑的要求以及散裝運輸。

2023年11月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）根據2022年《化妝品監管現代化法案》（MoCRA）對新化妝品產(chǎn)品設施注冊和化妝品產(chǎn)品清單的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行了更新。

美國食品藥品監督管理局(FDA) 的合規期限雖然延后了6個(gè)月，但是注冊系統將依然在原定的合規期限內開(kāi)放，因此我們也建議企業(yè)在注冊系統開(kāi)放后盡早完成企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，避免因不及時(shí)的注冊導致出貨被延誤。

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