單價(jià): | 6999.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 湖南 長(cháng)沙 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 19:49 |
最后更新: | 2023-11-24 19:49 |
瀏覽次數: | 108 |
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山東醫療器械供應商的法規要求如下:
必須符合山東省醫療器械注冊人備案人的相關(guān)規定。
必須符合國家醫療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。
必須通過(guò)山東省食品藥品監督管理局的驗收并獲得醫療器械生產(chǎn)許可證。
必須通過(guò)ISO 13485或等同的醫療器械質(zhì)量管理體系認證。
必須符合馬來(lái)西亞醫療器械法規要求。
關(guān)于馬來(lái)西亞MDA注冊的申請,您可以按照以下步驟進(jìn)行:
在馬來(lái)西亞標準局(Malaysian Standards Agency,簡(jiǎn)稱(chēng)MSA)網(wǎng)站上查找有關(guān)MDA注冊的相關(guān)信息。
準備相關(guān)文件,包括公司資料、產(chǎn)品信息和質(zhì)量管理體系文件等。
向MSA提交申請,并支付相關(guān)費用。
等待MSA審核您的申請。如果審核通過(guò),您將獲得MDA注冊證書(shū)。
以上信息僅供參考,如有需要,建議咨詢(xún)相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)人士。