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福州市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)

辦理時(shí)間: 1個(gè)月
品牌: 福州企慧達
服務(wù)類(lèi)型: 福州許可證代辦
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 江西 南昌
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 19:24
最后更新: 2023-11-24 19:24
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您可獲得我公司提供的包括公司注冊+代理記賬+資質(zhì)人員補充+經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)審核咨詢(xún)陪同+法律法規咨詢(xún)指導等服務(wù),我們會(huì )派遣人員到貴公司經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)一對一進(jìn)行指導、布置。
讓您足不出戶(hù)獲得從公司成立到取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證合法上市銷(xiāo)售資格。
我們還可根據您的需要給您及您的企業(yè)量身定制屬于您公司實(shí)際情況的服務(wù)套餐。
 正如上期我們的觀(guān)點(diǎn)來(lái)說(shuō)只要把握了醫療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢即體驗性、家庭化、性、準確性(高精度)、便捷性的特點(diǎn)再加上出色的運營(yíng)和的營(yíng)銷(xiāo)我們就能在醫療行業(yè)混得如魚(yú)得水。
再此祝愿各位朋友生意興隆財源廣進(jìn)。

產(chǎn)品介紹:醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應當向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應當經(jīng)省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門(mén)審查批準,并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批。
《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。

福州市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)
辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下要求:
  1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫學(xué)相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷,三年以上工作經(jīng)驗;
  2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué);有1人為質(zhì)量管理人,大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱(chēng);
  3、經(jīng)營(yíng)三、二類(lèi)醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。

  4、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

  5、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
  6、從事三類(lèi)6822,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
  7、經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號以外其他三類(lèi)醫療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

  8、經(jīng)營(yíng)面積和庫房必須符合藥監規定。

  經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,
  庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

  醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

  醫療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請延期,到藥監局辦理延期手續,如果未延期,醫療器械證將作廢,需要從新辦理!
福州市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)
醫療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的,無(wú)論是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫療器械生產(chǎn)許可證,均需滿(mǎn)足的條件是:必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員,相應的經(jīng)營(yíng)設施設備。

◆ 咨詢(xún)代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理事項。

◆ 一站式代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開(kāi)始進(jìn)入代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節。

◆ 代辦三類(lèi)醫療器械許可證,我們擁有豐富的資源及渠道。

◆ 完善的二類(lèi)醫療器械許可證代辦服務(wù)。

◆ ,流程簡(jiǎn)單,快至10天。

◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。

◆ 是您醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續,操作正規。

◆ 代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證費用各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線(xiàn)式的二類(lèi)醫療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便,快捷,。

福州市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)
選擇機構代辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的優(yōu)勢:
1、全面服務(wù) 提供集咨詢(xún)+策劃+申請一站式服務(wù),為代辦第三類(lèi)醫療器械許可證企業(yè)提供從第三類(lèi)醫療器械許可證申請到第三類(lèi)醫療器械許可等期間一系列會(huì )遇到的咨詢(xún)閉環(huán)服務(wù)。

2、從事企業(yè)服務(wù)十余年,從政策分析、文案撰寫(xiě)、審批流程各個(gè)環(huán)節為客戶(hù)提供的代辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申 請服務(wù)。

3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗,積累出深厚的政企人脈資源,為代辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的客戶(hù)解決疑難、復雜等 問(wèn)題。

4、團隊協(xié)作 從咨詢(xún)→了解客戶(hù)需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進(jìn)
我們公司以技術(shù)理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù),堅持“誠信求實(shí)、服務(wù)社會(huì )、信譽(yù)至上”顧客的滿(mǎn)意是我們追求。

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