天津辦理醫療器械資質(zhì)需要的條件

1.營(yíng)業(yè)執照復印件

2.法定代表人，企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人的身份證，學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件（質(zhì)量負責人零售1人，批發(fā)2人）簡(jiǎn)歷，及倉庫管理人員信息

3.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明

4.經(jīng)營(yíng)范圍，經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明（產(chǎn)品注冊信息）

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所庫房地址的地理位置圖，平面圖，房屋產(chǎn)權證明文件和租賃協(xié)議（一年以上）復印件

6.經(jīng)營(yíng)設施，設備目錄

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，工作程序文件目錄

8.計算機管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明（三類(lèi)企業(yè)提交）

9.經(jīng)辦人授權證明

10.申請表

11.公章