單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 全國 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 18:51 |
最后更新: | 2023-11-24 18:51 |
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鄭州二類(lèi)類(lèi)醫療器械備案 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理 全程跟進(jìn) 快速辦理
專(zhuān)業(yè)辦理醫療器械二類(lèi)備案,三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證,核查
提供人員和醫療器械地址
辦理醫療器械需要具備以下幾個(gè)條件:
1、營(yíng)業(yè)執照有許可事項的經(jīng)營(yíng)范圍。
2、公司有合法的場(chǎng)地證明文件:房產(chǎn)證、場(chǎng)地使用證明或租賃備案憑證和租賃協(xié)議。
3、相關(guān)質(zhì)量負責人,經(jīng)營(yíng)不同產(chǎn)品對質(zhì)量負責人的背景要求不同,同時(shí)具有三年質(zhì)量負責人相關(guān)的管理經(jīng)驗。
5、庫房的設立,庫房?jì)冗€需要一些必備物資,體外診斷試劑如果不自建冷庫的話(huà),可以找第三方有資質(zhì)的冷鏈倉儲和發(fā)貨,大型設備也可以由廠(chǎng)家發(fā)貨,但要簽訂相關(guān)的協(xié)議。
醫療器械許可證注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū);
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;
5、符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會(huì )決議等;
7、其它相關(guān)材料。