遵循ISO9001:2015版標準的全套質(zhì)量管理體系文件的整體思路與策劃

    1、ISO9001:2015新版本不再要求編制《質(zhì)量手冊》和《程度文件》，對文件（記錄）的數量也大大減少，而統一規定為“形成文件的信息”?；陲L(fēng)險的考慮，原有的《質(zhì)量手冊》、《程度文件》、《作業(yè)指導書(shū)》、《記錄》等進(jìn)行重新整合。

    2、原《質(zhì)量手冊》、《程度文件》、部分《體系三級文件》將合并為《預先防錯·工作手冊》，原《作業(yè)指導書(shū)》的重點(diǎn)將轉向關(guān)注“經(jīng)常犯錯、最容易犯錯的環(huán)節”，并針對這些環(huán)節，結合《應對風(fēng)險與機遇的措施》，給出可以實(shí)施的方法對策，以最大限度減少人為錯誤（如失誤、違章）導致的非預期的影響。

    3、原《受控記錄清單》將變更為“運行結果的證據性文件”。

    最終的輸出成果文件清單：

    《預先防錯·工作手冊》（內容包含：應對的風(fēng)險、獲得的機遇）

    《預誤防錯-防止錯誤·作業(yè)指導書(shū)（或操作規程）》

    《運行結果的證據性文件清單》