什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證？是本篇文章的主要內容。隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，網(wǎng)上藥店逐漸發(fā)展起來(lái)，但

是在線(xiàn)銷(xiāo)售藥品并非易事，因為您必須具有在線(xiàn)銷(xiāo)售藥品的許可證。

一、什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證？

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證分經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性；

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

資質(zhì)全名：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

有效期限：5年

審批機構：省級藥監局

審核時(shí)間：40-60個(gè)工作日

年檢要求：不年檢

二、哪些行業(yè)需要辦理經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證？

從事互聯(lián)網(wǎng)醫療，售藥，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證。

三、哪些行業(yè)需要辦理非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證？

在網(wǎng)站、APP、小程序上無(wú)償發(fā)布藥品相關(guān)信息的企業(yè)。非經(jīng)營(yíng)性信息證風(fēng)險系數低，客戶(hù)無(wú)特殊需求辦理非經(jīng)營(yíng)

性即可。

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證如何辦理？

一、經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請條件：

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織; 具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活

動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)人員、設施及相關(guān)制度;

2、有兩名以上熟悉藥品醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員；

3、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應當以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元;有為用戶(hù)提供長(cháng)期服務(wù)的信譽(yù)或者能力；

4、公司及其主要出資者和主要經(jīng)營(yíng)管理人員三年內無(wú)違反電信監督管理制度的違法記錄；

5、有必要的技術(shù)方案、信息安全保障措施以及擬開(kāi)展業(yè)務(wù)的發(fā)展計劃。

二、經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理流程：

1、與具有醫藥電子商務(wù)平臺建設經(jīng)驗的服務(wù)商合作（效率更快，系統更成熟），或者自行開(kāi)發(fā)一套具備提供網(wǎng)上

交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺（時(shí)間周期較長(cháng)），俗稱(chēng)“網(wǎng)上商城”。

2、將該平臺系統，提交給國家藥監局規定的具有相關(guān)評測能力和授權的軟件評測中心機構進(jìn)行評測。評測的具體

內容包括以下幾點(diǎn)：

a）軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開(kāi)發(fā)文檔等等。

b)評測周期大概在2周左右完成。

c)評測完成，評測中心提交軟件評測通過(guò)。

3、企業(yè)根據評測中心提供的，以及相關(guān)申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說(shuō)明文檔、服務(wù)文檔、權益保

障文檔等等，提交給當地的省藥監局進(jìn)行申請現場(chǎng)驗收。

4、省藥監局安排專(zhuān)員到企業(yè)電子商務(wù)運營(yíng)中心進(jìn)行現場(chǎng)查看、詢(xún)問(wèn)、驗收工作，如現場(chǎng)驗收完成，大約在30個(gè)工

作日內提供藥品交易服務(wù)許可證。

三、經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料：

1、申請政務(wù)服務(wù)事項告知承諾書(shū)2份

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)核發(fā)申請表2份

3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照正副本

4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或證明文件。

5、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證

6、網(wǎng)站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業(yè)證書(shū)或網(wǎng)站負責人和藥品或醫療器械信息審核員專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)

7、網(wǎng)站負責人和藥品或醫療器械信息審核員中華人民共和國居民身份證

8、網(wǎng)站情況介紹（申請經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的萬(wàn)戰需提供收費欄目及收費方式的說(shuō)明。業(yè)務(wù)模式、網(wǎng)站欄目設置和操作功能說(shuō)明）

9、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理文件目錄

10、授權委托書(shū)

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證如何辦理？

一、哪些行業(yè)需要辦理非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證？

在網(wǎng)站、APP、小程序上無(wú)償發(fā)布藥品相關(guān)信息的企業(yè)。非經(jīng)營(yíng)性信息證風(fēng)險系數低，無(wú)特殊需求辦理非經(jīng)營(yíng)性即

可。

二、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證條件：

1、申請者為依法設立的公司；

2、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫

療器械技術(shù)人員；

3、營(yíng)業(yè)執照注冊地址與實(shí)際辦公地址**一致，部分地區核查場(chǎng)地；

4、網(wǎng)站完成備案；

三、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料：

1、申請政務(wù)服務(wù)事項告知承諾書(shū)2份

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)核發(fā)申請表2份

3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照正副本

4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或證明文件。

5、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明

6、網(wǎng)站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業(yè)證書(shū)或網(wǎng)站負責人和藥品或醫療器械信息審核員專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證

書(shū)

7、網(wǎng)站負責人和藥品或醫療器械信息審核員中華人民共和國居民身份證

8、網(wǎng)站情況介紹（業(yè)務(wù)模式、網(wǎng)站欄目設置和操作功能說(shuō)明）

9、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理文件目錄

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)續期如何辦理？

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)續期流程：

1、申請人向食品藥品監督管理局提交申請材料。食品藥品監督管理局在5個(gè)工作日內進(jìn)行形式審查，符合規定

的，發(fā)給受理通知書(shū)，并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的，發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)

面告知申請人所要補正的全部材料。

2、食品藥品監督管理局收到申請材料后，在20個(gè)工作日內進(jìn)行審核、審批，批準的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

資格證書(shū)》，移交省局政務(wù)受理部門(mén);不予批準的，制作《不予行政許可決定書(shū)》，移交省局政務(wù)受理部門(mén)。

3、省局政務(wù)受理部門(mén)收到材料后，在1個(gè)工作日內通知申請人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或《不

予行政許可決定書(shū)》。

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)續期材料：

1、申請政務(wù)服務(wù)事項告知承諾書(shū)2份

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)續期申請表2份

3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照正副本

4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或證明文件。

5、網(wǎng)站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業(yè)證書(shū)或資格證書(shū)

6、網(wǎng)站負責人和藥品或醫療器械信息審核員中華人民共和國居民身份證

7、網(wǎng)站情況介紹

8、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理文件目錄

9、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報告表

10、原信息資格證書(shū)

11、授權委托書(shū)