歐盟各國都有專(zhuān)門(mén)的檢查機構，通過(guò)各種途徑對歐盟市場(chǎng)上流通的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，一旦發(fā)現產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求，進(jìn)口商或制造商都會(huì )受到嚴厲的處罰，法律起訴的責任罰款可以高達數千萬(wàn)歐元。

所以，為降低風(fēng)險，通常生產(chǎn)商會(huì )請第三方認證機構幫助進(jìn)行測試，驗證產(chǎn)品的符合性，并出具證明文件。

1. 確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合歐洲協(xié)調標準的要求;

2. 可以獲得客戶(hù)或進(jìn)口商的信任;

3. 能獲取市場(chǎng)監督機構的信任，以降低被查出不符合安全和衛生要求的風(fēng)險;

4.有效預防各種指控情況的出現，如被消費者協(xié)會(huì )或類(lèi)似保護團體的指控以及同行出于競爭考慮的指控，在面臨訴訟情況下提出有利的佐證。

醫療器械類(lèi)產(chǎn)品出口到歐盟國家，也是需要辦理CE認證的。針對醫療器械主要的認證服務(wù)有：醫療器械CE認證、體外診斷設備CE認證。