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醫用膠帶繃帶CE認證費用和流程

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 16:41
最后更新: 2023-11-24 16:41
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詳細說(shuō)明

一,涉及到CE認證的費用時(shí),以下是有用的細節信息:

1. CE認證的費用因產(chǎn)品類(lèi)型、測試項目、以及選擇機構。通常來(lái)說(shuō),費用包括測試費用、交由歐盟公告號機構審核:需要文件審核費用等。一般產(chǎn)品而言,測試費用占大部分費用。

2. 在選擇測試機構時(shí),應該優(yōu)先選擇經(jīng)過(guò)認可的機構,以確保測試結果可靠。測試能力和服務(wù)質(zhì)量等因素進(jìn)行比較選擇。

3. 測試標準數量和測試項目對費用也會(huì )產(chǎn)生影響。不同的產(chǎn)品類(lèi)型需要符合不同的CE認證的指令,和測試標準,而每個(gè)測試標準都包含多個(gè)測試項目,每個(gè)項目的測試費用也不同。因此,需要根據實(shí)際情況進(jìn)行具體的預算。

4. 除了測試費用外,還有其他費用需要考慮。例如,樣品快遞費用,樣品測試不通過(guò)重新測試,整改費用,如果申請歐盟歐盟公告號,可能歐盟公告號會(huì )有其他要求還會(huì )產(chǎn)生費用,證書(shū)監督檢查費用:一些類(lèi)別的產(chǎn)品會(huì )需要定期進(jìn)行監督檢查,會(huì )產(chǎn)生費用。

圖片_20230331153512.

二,常見(jiàn)產(chǎn)品指令費用

1.低壓指令LVD(Low Voltage Directive)

收費:1千元左右,具體價(jià)格根據產(chǎn)品種類(lèi)和復雜程度而定。

周期:通常需要一周時(shí)間來(lái)完成CE認證流程。

2.機械指令MD(Machinery Directive)

收費:數千至數萬(wàn)之間,具體價(jià)格根據產(chǎn)品種類(lèi)和復雜程度而定。

周期:通常需要2周左右的時(shí)間來(lái)完成CE認證流程。

3.電磁兼容指令EMC(Electromagnetic Compatibility Directive)

收費:1千左右,具體價(jià)格根據產(chǎn)品種類(lèi)和復雜程度而定。

周期:通常需要1-2周的時(shí)間來(lái)完成CE認證流程。

4.建筑產(chǎn)品指令(Construction Products Directive)

收費:數千至數萬(wàn)之間,具體價(jià)格根據產(chǎn)品種類(lèi)和復雜程度而定。

周期:通常需要數周的時(shí)間來(lái)完成CE認證流程。

5.醫療器械指令(Medical Devices Directive)

收費:數萬(wàn)至數十萬(wàn),具體價(jià)格根據產(chǎn)品種類(lèi)和復雜程度而定。

周期:通常需要幾個(gè)月的時(shí)間來(lái)完成CE認證流程。

6.玩具指令(Toy Safety Directive)

收費:2千-4千左右,具體價(jià)格根據產(chǎn)品種類(lèi)和復雜程度而定。

周期:通常需要1-2周的時(shí)間來(lái)完成CE認證流程。

7.壓力設備指令(Pressure E Directive)

收費:數千至數萬(wàn)左右,具體價(jià)格根據產(chǎn)品種類(lèi)和復雜程度而定。

周期:通常需要幾周的時(shí)間來(lái)完成CE認證流程。

8.個(gè)人防護設備指令(Personal Protective E Directive)

收費:數千至數萬(wàn)之間,具體價(jià)格根據產(chǎn)品種類(lèi)和復雜程度而定。

周期:通常需要幾周的時(shí)間來(lái)完成CE認證流程。

9.無(wú)線(xiàn)電設備指令(Radio E Directive)

收費:3000元起(帶有通話(huà)功能不在計算范圍內),具體價(jià)格根據產(chǎn)品種類(lèi)和復雜程度而定。

周期:通常需要1-2周的時(shí)間來(lái)完成CE認證流程。

10等等。。。。

圖片_20231025115838

三,CE認證辦理流程

1. 確定適用指令:根據產(chǎn)品的性質(zhì)和用途,確定適用的CE指令。

2. 審核產(chǎn)品:評估產(chǎn)品是否符合適用指令的要求,包括安全性、可靠性、電磁兼容性等。

3. 準備技術(shù)文件:包括產(chǎn)品規格書(shū)、電路原理圖、材料清單等。

4. 實(shí)驗室測試:提交產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)驗室測試權撿認證,測試項目包括電氣性能、電磁兼容性、機械性能等。

5.以上是是第三方機構發(fā)證,以下是歐盟公告號發(fā)證流程

6. 歐盟公告號審核:提交技術(shù)文件和測試報告審核。

7.有些指令需要到工廠(chǎng)現場(chǎng)審核

8. 發(fā)布證書(shū):審核通過(guò)后,獲得認證機構頒發(fā)的CE證書(shū)。

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