（2）品質(zhì)管理員規定：專(zhuān)科本科以上學(xué)歷或是初級左右專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)，另外理應具備3年左右醫療器械經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理方面親身經(jīng)歷。

（3）品質(zhì)管理員技術(shù)專(zhuān)業(yè)規定：醫療機械有關(guān)技術(shù)專(zhuān)業(yè)，例如：醫藥學(xué)、藥理學(xué)、生物技術(shù)、護理專(zhuān)業(yè)等。

三類(lèi)醫療器械許可證怎么樣辦

充分考慮醫藥行業(yè)相關(guān)法律法規及管控規定許多 ，跨專(zhuān)業(yè)工作人員沒(méi)辦法申請辦理取得成功或產(chǎn)生后遺癥，

提議找醫療器械專(zhuān)業(yè)第三方服務(wù)項目組織申請辦理。由于第三方資源廣，基礎的法律法規都一清二楚，提前準備材料自然游刃有余。



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醫療器械二三類(lèi)屬于國家食品藥品監督管理局規定的醫療器械管理規范中的一種分類(lèi)，是一種較為常見(jiàn)的醫療器械分類(lèi)。如果您有相關(guān)產(chǎn)品需要上市，就需要完成醫療器械二三類(lèi)資質(zhì)注冊。

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