上海新辦二類(lèi)醫療器械備案需要哪些材料及辦理時(shí)間

上海申與城企業(yè)服務(wù)是一家辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的代理服務(wù)商，我們提供全方位的辦理服務(wù)，幫助您順利完成注冊醫療器械公司執照、辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案以及三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的過(guò)程。

在辦理二類(lèi)醫療器械備案時(shí)，需要準備一些必要的材料和滿(mǎn)足一定的條件，以下是詳細的介紹：

1. 注冊醫療器械公司執照材料

辦理注冊醫療器械公司執照是進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)的第一步，需要準備以下材料：

• 公司設立申請書(shū)

• 公司章程

• 場(chǎng)地租賃合同

• 法定代表人身份證明

• 法定代表人委托書(shū)

2. 辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案材料

在申請辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案時(shí)，您需要提供以下材料：

• 公司營(yíng)業(yè)執照副本復印件

• 產(chǎn)品注冊證明文件

• 醫療器械經(jīng)營(yíng)備案申請表

• 法定代表人、經(jīng)營(yíng)負責人的身份證明文件

• 醫療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃或自有的證明文件

3. 辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證材料

辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提供以下材料：

• 公司營(yíng)業(yè)執照副本復印件

• 經(jīng)營(yíng)許可證副本復印件

• 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請表

• 法定代表人、經(jīng)營(yíng)負責人的身份證明文件

• 醫療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃或自有的證明文件

辦理時(shí)間

辦理注冊醫療器械公司執照的時(shí)間一般在10個(gè)工作日內完成。

辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的時(shí)間由各地藥監局要求而定，一般在提交材料后30個(gè)工作日內完成。

辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間也根據各地藥監局要求而定，一般在提交材料后60個(gè)工作日內完成。

上海申與城企業(yè)服務(wù)致力于為客戶(hù)提供高效、便捷的許可證辦理服務(wù)。我們與多個(gè)園區合作，可以為您提供優(yōu)惠政策，讓您的企業(yè)享受更多的福利。如果您需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，歡迎垂詢(xún)我們，我們會(huì )根據您的需求提供全方位的支持和幫助。