2020-2022年受新 冠 疫情影響，海外市場(chǎng)減少了以牙科為目的前往醫院和診所的次數，導致對牙科設備的需求受到抑制。后疫情時(shí)代，市場(chǎng)逐漸回升。

根據阿里國際站2023年4月醫療健康行業(yè)趨勢分析報告，2022年下半年牙科設備需求持續增長(cháng)，在阿里國際站:牙鉆手機及配件，牙科磨具，潔牙補牙設備如牙科X-ray機，牙科耗材增速較快，歐盟，美國市場(chǎng)坐穩牙科器械出口市場(chǎng)頭把交椅。

牙膠尖加熱器、牙科光固化機、口外噴砂槍、車(chē)針、手用根管銼 ，涂藥棒，混合管，拋光杯，拋光刷，口腔數字觀(guān)察儀，LED光固化機三用噴槍頭，牙科電動(dòng)抽吸機，牙膠充填儀、牙膠尖切斷器、根管充填器、吸潮紙尖，加您剛剛發(fā)的：牙科椅（不帶治療設備）、齒科空壓機、光固化機、手動(dòng)車(chē)針，牙科電動(dòng)抽吸機，牙膠尖加熱器、手用根管銼 ，預彎器，牙膠膠測量尺，顯微根管銼（手用），外科放大鏡，頭燈，拍照燈 4K攝錄系統 ，牙科美白牙燈，塑料牙盒、塑料吸管、混合管、牙模、塑料牙托、咬合紙、一次性口腔器械盒、自封袋、消毒指示卡、識別圈、擴口器、牙科墊、塑料托盤(pán)、塑料產(chǎn)品放置盒、車(chē)針、拋光刷、拋光杯、涂藥棒、假牙刷、牙線(xiàn)、牙膠尖、吸潮紙尖、根管銼針、正畸托槽、正畸弓絲、正畸結扎圈、正畸配件、牙科注射器、、牙科沖洗針頭、調拌紙、調拌刀、調拌碗、調拌小井、八角杯、牙楔、一次性塑料杯、X光片夾、銅釘、根管釘、根管測量槽、車(chē)針盒、超聲波清洗機、G鉆、擴孔針、牙科輸送器屬于歐盟普通一類(lèi)產(chǎn)品，辦理歐盟MDR 一類(lèi)CE的流程：

MDR法規下屬于I類(lèi)，不需要NB（公告機構）發(fā)證，只需要做DOC符合性聲明路徑出口，找歐盟授權代表，編寫(xiě)CE MDR技術(shù)文檔，完成產(chǎn)品檢測，完成歐代所在國的備案/注冊就可以順利清關(guān)。

辦理周期1~2周。

我們專(zhuān)注醫療器械合規出口，在牙科耗材等產(chǎn)品出口可以協(xié)助企業(yè)辦理：

1：出口歐盟：MDR CE認證/IVDR CE認證，歐盟授權代表，歐盟注冊，歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)

2：出口英國：英國代表，英國MHRA注冊，UKCA認證，英國自由銷(xiāo)售證書(shū)

3：出口美國：美國FDA注冊，FDA510K，QSR820體系，FDA驗廠(chǎng)輔導

4：出口泰國：泰國TFDA，泰代

5：出口加拿大：加拿大的MDEL注冊，MDL注冊

6：質(zhì)量管理體系認證：ISO13485咨詢(xún)和認證

7：出口瑞士的瑞士認證，瑞士代表（CHRN），沙特的MDMA注冊輔導

8：出口澳大利亞：TGA注冊，澳代