馬來(lái)西亞MDA（Medical Device Authority）的注冊制度適用于醫療器械。MDA是馬來(lái)西亞衛生部下屬的機構，負責監督和管理醫療器械的注冊、市場(chǎng)準入、監管和監督。

醫療器械的注冊是為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，并使其符合國家法規和標準。在進(jìn)行注冊時(shí)，制造商通常需要提交一系列技術(shù)文件，包括有關(guān)產(chǎn)品設計、制造、質(zhì)量管理、性能和安全性的詳細信息。