醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應加強管理，這是因為醫療器械涉及到人類(lèi)的健康和生命，因此需要確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。管理的強化可以包括質(zhì)量管理體系、安全管理體系、生產(chǎn)流程的監控、人員培訓等方面，以確保醫療器械的生產(chǎn)和銷(xiāo)售符合相關(guān)法規和標準，以保障患者的安全和權益。

至于醫療器械CE認證，CE標志是歐洲共同市場(chǎng)的標志，意味著(zhù)產(chǎn)品符合歐洲經(jīng)濟區內相關(guān)法規和標準的要求，可以在歐洲市場(chǎng)自由流通。CE認證是對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行的一種認證，證明其符合歐洲指令中規定的技術(shù)要求和質(zhì)量標準。

CE認證對于醫療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)是非常重要的，因為它不僅是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的必要條件，也是向全球市場(chǎng)證明產(chǎn)品符合高質(zhì)量和安全標準的重要手段之一。通過(guò)獲得CE認證，企業(yè)能夠提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力，增強消費者對產(chǎn)品的信任度，從而更好地滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。企業(yè)在申請CE認證時(shí)需要提交相關(guān)技術(shù)文檔，并接受第三方機構的審核，確保產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和質(zhì)量控制符合歐洲法規的要求。