醫療器械德國DIMDI注冊對技術(shù)文件的要求包括：

技術(shù)文件必須詳細描述醫療器械的設計、制造、功能、使用方法和注意事項等，并按照相關(guān)法規和標準進(jìn)行編制。

技術(shù)文件必須包括產(chǎn)品圖紙、技術(shù)規格、使用說(shuō)明、操作指南等，以便審核和評估其符合性和安全性。

技術(shù)文件必須真實(shí)、準確、完整，并能夠指導生產(chǎn)、使用和維護醫療器械。

如果醫療器械需要進(jìn)行臨床試驗，技術(shù)文件必須包括臨床試驗的方案、數據和分析報告等內容，以證明醫療器械的安全性和有效性。