上海市賣(mài)美瞳需要《營(yíng)業(yè)執照》、第三類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、店鋪銷(xiāo)售人員的《驗光師資格證》。那么這些該如何辦理呢？平光隱形眼鏡(俗稱(chēng)美瞳)屬于使用風(fēng)險較高的醫療儀器，根據新修訂的《醫療器械監督管理條例》中的相關(guān)規定，這樣的彩色隱形眼鏡其實(shí)一種醫療器械，商家必須取得“醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證”才能銷(xiāo)售。隱形眼鏡在經(jīng)營(yíng)中，要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足的條件： 

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng)；（要為醫療器械大專(zhuān)以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗，2人以上）； 

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（要求：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)方式及法律法規相符合）； 

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件、設施設備等；（要求：經(jīng)營(yíng)設施設備需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)方式及法律法規相符合）； 

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；（要求：經(jīng)營(yíng)管理制度需與經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及法律法規相符合）； 

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力。 

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