美國VCRP注冊登記辦理流程介紹,如果案及承銷(xiāo)商、貨主、進(jìn)口商或一代表答復了"扣押和聽(tīng)證通知書(shū)",當進(jìn)口商提供證據表明產(chǎn)品"符合要求"或提交修整產(chǎn)品的申請書(shū)時(shí),FDA就已扣押的產(chǎn)品舉行聽(tīng)證會(huì )。
哪些化妝品需要FDA注冊?《聯(lián)邦食品、和化妝品法案》把化妝品定義為專(zhuān)門(mén)用于以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變外表之目的而不影響結構或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、**卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。這些產(chǎn)品都需要做美國FDA注冊。
廠(chǎng)家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠(chǎng)家或其產(chǎn)品的批準,FDA也不允許廠(chǎng)家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進(jìn)行商業(yè)宣傳;但廠(chǎng)家可以通過(guò)參與VCRP直接獲得下列利益:
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會(huì )通過(guò)VCRP數據庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷(xiāo)售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數據庫中,FDA將無(wú)法通知你。
FDCA的第8(C)節要求申請人支付全部費用,除更新標簽或其它使扣押商品符合申請書(shū)(FDA-766表格)條款中有關(guān)措施的費用外,還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。通過(guò)提交FDA-766表格,申請人同意按現行法規支付全部監管費用。
VCRP計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)家自愿注冊和化妝品成分聲明?;瘖y品FDA注冊,FDA只提供化妝品FDA注冊號,并沒(méi)有化妝品FDA注冊證書(shū),化妝品FDA注冊號是長(cháng)期有效的,并沒(méi)有有效期。
FDA審核進(jìn)口商擬議的修整程序,視情況予以批準或不予批準。一旦批準,FDA將進(jìn)行后續檢驗/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格,向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送"放行通知書(shū)"。發(fā)果樣品不合格,出"拒入通知書(shū)"。
防曬霜VCRP注冊美國化妝品FDA認證