| 三類(lèi)醫療： | 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
| 二類(lèi)醫療器械： | 二類(lèi)備案 |
| 二類(lèi)三類(lèi)許可證： | 注冊+轉讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 04:49 |
| 最后更新： | 2023-11-24 04:49 |
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北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫療器械相關(guān)資質(zhì)的，可以隨時(shí)聯(lián)系我，十余年經(jīng)營(yíng)專(zhuān)注于辦理醫療器械，北京各區政策十分了解，經(jīng)驗十足，為您解決各種疑難問(wèn)題?。?！
醫療器械三類(lèi)是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
一般意義上的二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品有：體外診斷試劑、植入式心臟起搏器、體外震波治療系統、人工關(guān)節等。而二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品必須具有國家食品藥品監督管理總局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》才能上市。
如果要從事第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)，那么就必須先取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品。所以，辦理三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證也是企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)產(chǎn)品必不可少的一項資質(zhì)。
10、申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫(xiě)，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
流程如下：
1??在所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)站填寫(xiě)申請表。
2??提交申請表及相關(guān)材料給所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)。
3??等待20天，等待批準決定。