澳大利亞是反季節?，F在正是北半球歐美的冬天，而南半球澳大利亞678月份才是冬季。當歐美到了夏天開(kāi)始摘下口罩的時(shí)候，澳大利亞正進(jìn)入了口罩需求旺的冬季。

醫用口罩進(jìn)入歐洲市場(chǎng)需要拿CE認證。進(jìn)入美國市場(chǎng)就需要拿FDA認證。進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)，則需要拿 TGA 認證。TGA即澳大利亞醫藥用品監督管理局（或稱(chēng)藥監局, the Therapeutic Goods Aministration）。

TGA是澳大利亞醫藥用品的監管機構，其負責開(kāi)展一系列評估和監督活動(dòng)，以確保在澳大利亞供應的醫藥產(chǎn)品達到可被接受的標準。

TGA證書(shū)，其實(shí)相當于國內的醫療器械產(chǎn)品注冊證；拿到證才能在澳大利亞市場(chǎng)進(jìn)行合法供應和銷(xiāo)售，也可以有機會(huì )進(jìn)入澳洲當地醫院、藥店、全科診所、牙醫診所等衛生護理機構的正式采購清單。

否則，光有CE或FDA證書(shū)，是不可能在澳大利亞市場(chǎng)上銷(xiāo)售的，連海關(guān)都進(jìn)不了。