體系作用

1、疏理公司管理流程，改進(jìn)企業(yè)績(jì)效；

2、提升產(chǎn)品品質(zhì)，加強企業(yè)市場(chǎng)競爭力；

3、用于向外界（包括客戶(hù)）證明公司的公司的規范化管理與控制能力；

4、用于滿(mǎn)足客戶(hù)驗廠(chǎng)要求。

認證條件

1、擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執照或事業(yè)單位登記證書(shū)均可；

2、生產(chǎn)三類(lèi)醫療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時(shí)間不少于六個(gè)月，生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)其他產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時(shí)間不少于三個(gè)月；

3、已取得生產(chǎn)許可證或其他資質(zhì)證明（國家或部門(mén)法規有要求時(shí)）；

4、公司正常運營(yíng)中；

5、在提出認證申請前一年內，申請組織的產(chǎn)品無(wú)重大顧客投訴及質(zhì)量事故。

適用行業(yè)

1、醫療產(chǎn)品制造商；

2、醫療產(chǎn)品服務(wù)供應商。

服務(wù)流程

快捷流程：簽訂合約——詳情了解 —— 建立資料 —— 現場(chǎng)審核—— 取證。

管理型項目流程：現狀診斷——基礎培訓——流程策劃——流程編寫(xiě)—— 流程討論評審——體系試運行——體系落地——通過(guò)認證。