眼線(xiàn)筆FDA注冊辦理流程介紹，根據MOCRA的要求，目前已經(jīng)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品企業(yè)應在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。2023年11月8日臨時(shí)發(fā)出指導通知，將合規期限推遲6個(gè)月，即2024年7月1日前。合規期限的推遲是為了讓化妝品有更充足的時(shí)間來(lái)完成企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)是極大的利好。

2023年10月，美國FDA宣布發(fā)布了結構化產(chǎn)品標簽（SPL）實(shí)施指南和驗證程序。該實(shí)施指南可用于開(kāi)發(fā)SPL的撰寫(xiě)工具。將來(lái)，一旦FDA開(kāi)始接受數據，用戶(hù)可以通過(guò)FDA的電子提交門(mén)戶(hù)（ESG）或包括Xforms在內的SPL撰寫(xiě)軟件，以SPL格式提交化妝品產(chǎn)品設施注冊和產(chǎn)品清單。

 

化妝品被拒絕進(jìn)入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規，則可能會(huì )被拒絕進(jìn)入美國。以下只是一些最常見(jiàn)的原因：

·危險成分：導致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規：所有顏色添加劑的預期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實(shí)驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會(huì )使產(chǎn)品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質(zhì)的使用限制會(huì )導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無(wú)菌，但微生物污染可能會(huì )危害健康，從而使產(chǎn)品摻假。

·標簽違規：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(yǔ)(或波多黎各西班牙語(yǔ))標簽信息。

請記住，這些只是一些常見(jiàn)的違規行為。任何違反適用的美國法律和相關(guān)法規的行為都可能導致化妝品被扣留。

MoCRA法規更新的內容：1. FDA將在未來(lái)幾周內提供有關(guān)電子提交和紙質(zhì)提交表格的啟動(dòng)日期的更多信息。2. FDA強烈鼓勵使用電子提交，以促進(jìn)機構的數據提交和管理的效率和及時(shí)性。3. 行業(yè)可以通過(guò)審查FDA提供的文件，并主動(dòng)收集完成其設施注冊和產(chǎn)品清單所需的信息，繼續為注冊和清單做好準備。

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