注射劑瓶封蓋密封儀

真空衰減法是一種無(wú)損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。具有多孔成分的包裝，例如具有多孔蓋材料的托盤(pán)，也可以通過(guò)掩蔽多孔包裝成分的真空衰減來(lái)測試。

為了進(jìn)行測試，首先將測試樣品放置在與泄漏測試系統氣動(dòng)連接的緊密配合的排放測試室中，泄漏測試系統配備有外部真空源。測試室必須獨特地設計成包含測試包。帶有可移動(dòng)或柔性部件的測試樣品需要適當的工具來(lái)分別限制這些部件的移動(dòng)或膨脹。具有多孔組分的樣品需要掩蔽多孔材料。在測試開(kāi)始時(shí)，將測試室加上測試系統死區排空一段預定的時(shí)間。

測試所選擇的目標真空度是根據評估的測試樣本類(lèi)型預先確定的。然后將真空源與測試系統隔離。

在短暫系統平衡之后，使用或差壓傳感器在預定的時(shí)間長(cháng)度內監測腔體內壓力的上升(即，真空衰減)。超過(guò)使用負控制建立的預定通過(guò)/失效極限的壓力增加表明容器泄漏?？蓞⒖糀STM F2338。          

應用

1. 可測試無(wú)孔、剛性或柔性包裝，或具有多孔部件的包裝。

2. 可以測試包含氣體、液體和/或固體材料的包裝：當暴露于測試真空條件時(shí)，具有非固定部件的柔性包裝或包裝需要工具來(lái)分別限制包裝的膨脹或移動(dòng)。工具化使柔性封裝密封應力小化，并保持在泄漏路徑上的一致的封裝體積和壓差條件。   

帶有多孔成分的包裝可以通過(guò)使用特殊工具或阻塞輔助物來(lái)掩蔽多孔成分來(lái)測試，以使穿過(guò)多孔成分的氣流小化。氣體頂空必須在大氣壓下或在顯著(zhù)大于測試真空條件的壓力下。  

技術(shù)參數

指標     參數

真空度     0--100kPa

檢測孔徑精度 ＜3μm

設備操作 自帶HMI

內部壓力 常壓

測試系統 真空傳感器技術(shù)

真空來(lái)源 外接真空泵

測試腔     根據樣品定做

檢測原理 真空衰減法/無(wú)損檢測

主機尺寸 500mmX360mmX320mm（長(cháng)寬高）

重    量     18Kg

環(huán)境溫度 20℃-30℃

相對濕度 80%,無(wú)凝露

工作電源 220V

在評估藥品包裝的物理機械性能時(shí)，一系列關(guān)鍵指標被納入考慮范圍。這些指標包括拉伸強度與伸長(cháng)率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力以及耐撕裂性能等。

通過(guò)對這些物理機械性能指標的嚴格把控，可以有效地提高藥品包裝的質(zhì)量水平，從而為產(chǎn)品的質(zhì)量保護提供有力保障。同時(shí)，這也有助于滿(mǎn)足我國相關(guān)法規的要求，推動(dòng)各行業(yè)在關(guān)注產(chǎn)品本身質(zhì)量的同時(shí)，加強對包裝物質(zhì)量的重視和管理。

注射劑瓶封蓋密封儀

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