服務(wù): | 全程一對一 |
周期: | 7天左右 |
品牌: | 信諾 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 00:05 |
最后更新: | 2023-11-24 00:05 |
瀏覽次數: | 81 |
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深圳專(zhuān)業(yè)代辦三類(lèi)醫療器械超實(shí)用干貨
在醫療器械的購買(mǎi)過(guò)程中,許可證是非常重要的一個(gè)環(huán)節。獲得正確的許可證可保證產(chǎn)品質(zhì)量和合法銷(xiāo)售。本文將從許可證的定義、需要準備的材料以及如何獲取勞務(wù)許可證等多個(gè)方面探討,為您提供全面的指導。
許可證是什么?
,讓我們來(lái)了解什么是許可證。許可證是國家相關(guān)機構頒發(fā)的合法憑證,證明相關(guān)產(chǎn)品符合行業(yè)標準和法規要求,可以合法出售和使用。
需要準備的材料
為了獲得許可證,您需要準備以下材料:
如何獲取勞務(wù)許可證
現在,讓我們來(lái)了解一下獲取勞務(wù)許可證的具體步驟:
總結
許可證是購買(mǎi)醫療器械時(shí)必不可少的一項重要憑證。準備好所需的材料,并遵循相關(guān)步驟,您將順利獲得勞務(wù)許可證。作為深圳專(zhuān)業(yè)代辦服務(wù)公司,信諾致力于為客戶(hù)提供高效、便捷的許可證辦理服務(wù)。如果您需要代辦許可證或有任何疑問(wèn),歡迎隨時(shí)聯(lián)系我們。
申請條件
(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫療器械的,應具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房:
1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及
血液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類(lèi)代號為Ⅲ-6822醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備(軟性角膜接觸鏡)類(lèi)零售業(yè)務(wù)的,應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務(wù)的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,驗光室(區)應具備暗室條件或滿(mǎn)足無(wú)直射照明的條件。
4.經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號以外其他Ⅲ類(lèi)醫療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,并配備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的倉庫。
(三)從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的,計算機管理系統應當符合醫療器械質(zhì)量管理規范的要求,并滿(mǎn)足食品藥品監管部門(mén)監管要求,計算機管理系統的具體要求見(jiàn)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量計算機管理系統功能要求》