“醫療器械關(guān)系到患者的生命安全，本著(zhù)對人民生命健康負責為第一要義?！蔽覈鴮︶t療器械實(shí)施備案/注冊制度，要求醫療器械的進(jìn)口需向國家食藥監局提交申請，且產(chǎn)品目標市場(chǎng)必須為中國。進(jìn)達通憑借公司優(yōu)越的地理位置，高素質(zhì)的專(zhuān)業(yè)人才、先進(jìn)的企業(yè)管理及物流網(wǎng)絡(luò )技術(shù)，攜手并進(jìn)的企業(yè)運營(yíng)模式。本公司愿在遵守國家法律和法規的前提下，與廣大企業(yè)和廠(chǎng)家開(kāi)展多種形式的互惠互利合作，謀求雙贏(yíng)，共創(chuàng )未來(lái)！
【進(jìn)口醫療器械時(shí)需要提供的文件】
1、國家監督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；
2、屬于《實(shí)施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書(shū)（3C）；
3、部分設備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證—O證；
4、設備的照片、銘牌、設備技術(shù)參數、最終用途、中文說(shuō)明書(shū)等；
5、進(jìn)口合同、裝箱單、；
6、其他需要補充的材料。
【進(jìn)口醫療器械企業(yè)所必須具備的資質(zhì)】
1、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
2、營(yíng)業(yè)執照（經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫療器械許可）；
3、醫療器械注冊證；
4、進(jìn)出口權（若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口）。
 【醫療器械進(jìn)口報關(guān)貨物進(jìn)口流程】
1.確認醫療器械醫療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;
2.我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書(shū)/授權書(shū)，給我們安排;
3.提到醫療器械醫療儀器后，進(jìn)口報關(guān)。
4.貨物清關(guān)，[空運進(jìn)口一般從廣州機場(chǎng)清關(guān)，清關(guān)時(shí)效：1天，
海運進(jìn)口一般從深圳皇崗口岸清關(guān)，清關(guān)時(shí)效：2~3天（預申報）];
5.清關(guān)完畢，貨到倉庫后安排派送
6.安排醫療器械醫療儀器后續商檢出證等服務(wù)"
【醫療器械進(jìn)口報關(guān)報檢】
1、機電備案：如實(shí)填寫(xiě)設備信息，確定貨證一致，為中檢順利通過(guò)做好準備。
2、中檢：其一，貨物所在地中檢，由國外中檢公司到貨物所在地工廠(chǎng)查驗，檢查設備銘牌、程度、電線(xiàn)電纜狀況、安全標志等。其二，貨物發(fā)至香港中檢，發(fā)貨前，做好設備的清潔整改，方面一次性中檢通過(guò)。
3.商檢查驗一般發(fā)生在報檢之后，如果是口岸商檢，基本上是以裝運后的設備狀況，不需要開(kāi)機檢驗，通過(guò)率高；或是商檢調離，由設備收貨人所在地商檢局查驗，收貨人在安裝好設備后，商檢局過(guò)來(lái)檢查銘牌，安全標識等，可能涉及動(dòng)態(tài)檢，即開(kāi)機檢測
4.海關(guān)審價(jià)：海關(guān)審價(jià)，只要依據當時(shí)貨物市場(chǎng)價(jià)格，參考設備新程度，以及購買(mǎi)合同，INVOICE等，我們目前操作案例中，以7成新申報，通過(guò)率達90%。
5. 貨到碼頭后，換單提貨，領(lǐng)取《進(jìn)口機電產(chǎn)品裝運前預檢驗備案書(shū)》與安排檢驗檢疫，申請當地口岸《檢驗檢疫通關(guān)單》，做單予海關(guān)申報（報關(guān)--審價(jià)繳稅--海關(guān)查貨--放行）
使用進(jìn)口醫療器械是大勢所趨，大家都很忙，保養時(shí)間有限，進(jìn)口醫療器械是能夠幫助保養時(shí)間變得更短、更有效率的選擇?？萍几淖兩?，也可以改善保養效果，比如離子交換可以幫助肌膚內的生物電維持平衡、加速新陳代謝；震動(dòng)則能夠拉開(kāi)細胞間隙，幫助有效成分迅速吸收
【無(wú)資質(zhì)證件如何進(jìn)口醫療器械】
A．申請資質(zhì)，此方法時(shí)間長(cháng)、且一般美容公司無(wú)法申請。
B．聯(lián)系我司幫您解決，費用低，省時(shí)省力，一站式服務(wù)。
 個(gè)人申報無(wú)單證，無(wú)進(jìn)出口權的請提前溝通，云國際物流具備報關(guān)行資質(zhì)，可代為申請買(mǎi)單進(jìn)口，為您解決資質(zhì)不齊全的申報。
【無(wú)資質(zhì)證件如何進(jìn)口醫療器材】
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公斤，而現在只有一些小貿易商愿意采購。