下面貼一下材料清單。

申請三類(lèi)醫療器械所需材料清單：

（一）營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證復印件；

（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表；

（六）生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件；

（七）主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄；

（八）質(zhì)量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權證明；

（十一）其他證明資料。

二、辦公室和庫房應該怎么布置

1.面積達到要求。

2. 辦公室設備設施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網(wǎng)絡(luò )等辦公設備）

3.門(mén)牌號、門(mén)牌logo

4.現場(chǎng)與平面圖一致；

5.不能有家居用品；

6.庫房要是空置狀態(tài)

7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計，粘鼠板，滅火器，空調等

注意：驗收核查的時(shí)候，需要所有人員到場(chǎng)（法人，企業(yè)負責人，質(zhì)管，銷(xiāo)售，庫房，采購等），需要每個(gè)人二甲以上醫院的體檢報告。如果不清楚需要哪些做哪些體檢項目，可以聯(lián)系我。

================================================================================================================================

納蘭迦突然拿出一個(gè)盒子遞給他。

葉觀(guān)不解。

納蘭迦道：“盒子內，是一枚混元丹，我不知道你身體究竟是出了什么問(wèn)題，但我希望對你能有幫助！”

“小姐！”