洗發(fā)水FDA注冊自愿性變強制注冊，美國食品藥品監督管理局(FDA) 的合規期限雖然延后了6個(gè)月，但是注冊系統將依然在原定的合規期限內開(kāi)放，因此我們也建議企業(yè)在注冊系統開(kāi)放后盡早完成企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，避免因不及時(shí)的注冊導致出貨被延誤。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？ 已經(jīng)按照相關(guān)法規要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊，這時(shí)便無(wú)需按照化妝品注冊。

 

化妝品被拒絕進(jìn)入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規，則可能會(huì )被拒絕進(jìn)入美國。以下只是一些最常見(jiàn)的原因：

·危險成分：導致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規：所有顏色添加劑的預期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實(shí)驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會(huì )使產(chǎn)品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質(zhì)的使用限制會(huì )導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無(wú)菌，但微生物污染可能會(huì )危害健康，從而使產(chǎn)品摻假。

·標簽違規：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(yǔ)(或波多黎各西班牙語(yǔ))標簽信息。

請記住，這些只是一些常見(jiàn)的違規行為。任何違反適用的美國法律和相關(guān)法規的行為都可能導致化妝品被扣留。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？ 已經(jīng)按照相關(guān)法規要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊，這時(shí)便無(wú)需按照化妝品注冊。

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