無(wú)紡布口罩，無(wú)紡布隔離服，無(wú)紡布實(shí)驗服，無(wú)紡布褲子，無(wú)紡布帽子，無(wú)紡布防護服，無(wú)紡布胡須套出口歐盟：

需要完成MDR CE認證，法規依據MDR 2017/745，屬于歐盟MDR 法規風(fēng)險等級：I類(lèi)

申請CE認證流程：

1）企業(yè)自己必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規，產(chǎn)品是安全有效的

2）建立相關(guān)MDR CE技術(shù)文件 

3）確定歐盟授權代表

4）到成員國主管當局注冊登記獲得注冊信函

5）由企業(yè)簽署符合性聲明DOC

即可在產(chǎn)品加貼CE標志進(jìn)入歐盟銷(xiāo)售。

辦理周期1-2周左右。

出口歐盟：新法規MDR CE認證，新法規IVDR CE認證，歐盟授權代表，basic UDI申請

出口美國：FDA注冊，FDA510K，FDA驗廠(chǎng)輔導

出口英國：UKCA認證，英國授權代表，MHRA注冊

出口瑞士：瑞士代表CHREP

出口加拿大：MDEL注冊，MDL注冊，MDSAP輔導

出口澳洲：TGA注冊，澳洲代表

出口沙特：SFDA（MDMA）注冊，沙特SFDA文件編寫(xiě), ISO13485認證，歐洲自由銷(xiāo)售證書(shū)CFS