單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-23 20:03 |
最后更新: | 2023-11-23 20:03 |
瀏覽次數: | 123 |
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醫療器械出口要求標準:
1、根據商品是不是得到醫療機械資格證書(shū),醫療器械出口市場(chǎng)銷(xiāo)售資格證書(shū)可分兩種形式。
用以得到醫療護理
產(chǎn)品出口市場(chǎng)銷(xiāo)售證書(shū)和設備商標注冊證書(shū)的主要內容是:商品合乎中華人民共和國相關(guān)標準,已經(jīng)在國家注冊,容許
對在中國市場(chǎng)的市場(chǎng)銷(xiāo)售,出入口是沒(méi)有限制的。(形式見(jiàn)附件1)無(wú)醫療機械商標注冊證的商品,出入口市場(chǎng)銷(xiāo)售證
該產(chǎn)品主要內容是未能?chē)易?,未進(jìn)入中國,但是其出入口沒(méi)有限制。(形式見(jiàn)附錄2)
2、醫療器械出口市場(chǎng)銷(xiāo)售證書(shū)期限為2年。
3、醫療器械出口市場(chǎng)銷(xiāo)售資格證書(shū)申請者能是制造商或出口商。
4、已取得醫療機械資格證書(shū)并申請醫療機械出入口市場(chǎng)銷(xiāo)售證書(shū)商品,填好同時(shí)提交申請表格
應當提交以下填好:
(1)出口商品制造商的《醫療器械制造企業(yè)許可證》(復印件);
(2)出口商品醫療機械
(3)機械設備登記證(副本)(三E)出入口企業(yè)營(yíng)業(yè)執照(副本)
(4)產(chǎn)品制造和登記注冊的監管要求以及藥物監督機構提供的材料均確實(shí)。
(5)遞交的資格證書(shū)副本應附在資格證書(shū)上此書(shū)所屬企業(yè)的保證。
5、無(wú)醫療機械證的商品,應填好申請表格(形式見(jiàn)附件3)申請辦理醫療器械出口市場(chǎng)銷(xiāo)售證,應當提交以下填好:
(1)生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照(復印件)
(2)出口型企業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照
(三)申請者遞交的資格證書(shū)副本應蓋上資格證書(shū)所屬企業(yè)的保證。
6、醫療出口型企業(yè)應確保出口商品合乎出入口規定,出入口環(huán)節中發(fā)生的事情法律依據由出口型企業(yè)自己承擔。