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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-23 02:20 |
| 最后更新： | 2023-11-23 02:20 |
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服務(wù)內容：
（一） 行政審批： 國內工商營(yíng)業(yè)執照、醫療機構執業(yè)資格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫療器械）信息服務(wù)資格證、醫療器械廣告審批表。
（二） 批準文號： 國內醫療器械一類(lèi)產(chǎn)品備案&二三類(lèi)產(chǎn)品注冊、消字號批文，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛生許可證、化妝品批文，妝字號生產(chǎn)許可證、食品批文，食品生產(chǎn)許可證、醫療器械臨床試驗服務(wù)（CRO）
（三） 生產(chǎn)許可：國內一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案、國內二三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品（消字號）衛生許可生產(chǎn)許可證、化妝品（妝字號）生產(chǎn)衛生許可證、13485質(zhì)量管理體系認證(GMP/GSP)
（四） 專(zhuān)項許可：第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案/第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來(lái)一次】
（五） 檢測驗證： 冷庫驗證&報告、冷藏車(chē)驗證&報告、保溫箱驗證&報告
（六） 進(jìn)口產(chǎn)品：國外進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品注冊、進(jìn)口消毒產(chǎn)品衛生行政許可、進(jìn)口化妝品行政許可
（七） GSP無(wú)菌車(chē)間設計安裝、GSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監控系統、GSP標準進(jìn)銷(xiāo)存軟件
（八） 企業(yè)標準備案，13485體系，9001體系等認證。
口罩，防護服，手術(shù)衣，無(wú)菌醫療器械，有源醫療器械，無(wú)源醫療器械，植入介入醫療器械，消毒劑，消毒器械，次酸消毒劑，紫外線(xiàn)消毒