要辦理《醫療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》，就得先搞清楚自己打算經(jīng)營(yíng)哪類(lèi)產(chǎn)品

醫療器械根據結構特征的不同。分為有源醫療器械和無(wú)源醫療器械。根據是否接觸人體，分為接觸人體器械和非接觸人體器械，按其風(fēng)險程度，分為一、二、三類(lèi)醫療器械

參照分類(lèi)簡(jiǎn)介，企業(yè)可以先確認自己所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的種類(lèi)。再確認辦理醫療器械資質(zhì)

其中單獨經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械的，只需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案即可。經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械的，就需要辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，另外如涉及網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售（如在淘寶、京東等平臺），還需辦理網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請周期相對較長(cháng)，材料多，專(zhuān)業(yè)性較高，準備創(chuàng )業(yè)或續期的企業(yè)，可以專(zhuān)業(yè)找我們免費咨詢(xún)代辦，為您企業(yè)節約寶貴的時(shí)間。