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蘇州辦理第二類(lèi)醫療器械備案的流程及費用如下：
- 簽署合同：申請人簽署合同后，支付預付款。
- 公司查名：申請人需提供公司相關(guān)證件材料，在當地工商部門(mén)進(jìn)行查名。
- 準備材料：申請人需按照要求準備好相關(guān)證件材料，并遞交到當地藥監局進(jìn)行審批。
- 遞交申請材料：申請人將填好的申請表和相關(guān)證件材料一并遞交到當地藥監局，并領(lǐng)取受理通知書(shū)。
- 通過(guò)藥檢局檢查：申請人的申請材料將由藥監局進(jìn)行審批，如果審批通過(guò)，將會(huì )獲得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
- 注冊資金到位：如果申請人的公司是屬于有限責任公司的類(lèi)型，則需要出具驗資報告，并將注冊資金繳納到指定的賬戶(hù)上。
- 獲得營(yíng)業(yè)執照：如果申請人的審批通過(guò)，將會(huì )領(lǐng)取到營(yíng)業(yè)執照。
- 獲得組織機構代碼證：如果申請人的公司已經(jīng)辦理了營(yíng)業(yè)執照，還需要去相關(guān)機構申請辦理組織機構代碼證。
- 獲得稅務(wù)登記證：如果申請人的公司已經(jīng)辦理了營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證，還需要前往當地稅務(wù)局申請辦理稅務(wù)登記證。
- 交付材料、支付余款：*后，申請人需要將申請材料交付給藥監局，并支付應繳納的費用，才能完成整個(gè)二類(lèi)醫療器械備案流程。
以上就是蘇州辦理第二類(lèi)醫療器械備案的整個(gè)流程，具體所需費用要根據所在地區的不同而有所差異。建議您在辦理前先咨詢(xún)相關(guān)部門(mén)，了解詳具體的費用和流程。
