| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-15 15:24 |
| 最后更新： | 2023-11-15 15:24 |
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在馬來(lái)西亞，醫療器械注冊獲得批準后，通常會(huì )頒發(fā)醫療器械注冊證書(shū)。這個(gè)證書(shū)確認了該醫療器械已經(jīng)通過(guò)了國家藥品控制局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，NPRA）的審核，并且可以在馬來(lái)西亞市場(chǎng)上合法銷(xiāo)售和使用。
醫療器械注冊證書(shū)上通常包含以下信息：
產(chǎn)品信息： 醫療器械的名稱(chēng)、型號、規格等詳細信息。
制造商信息： 制造商的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系信息等。
注冊有效期： 注冊證書(shū)的有效期，通常為五年。在有效期屆滿(mǎn)前，持有人需要向NPRA申請注冊證書(shū)的續訂。
注冊號碼： 唯一的注冊號碼，用于標識該醫療器械在注冊數據庫中的位置。
其他附加信息： 可能包括批準日期、注冊證書(shū)的附件等。
獲得注冊證書(shū)是在馬來(lái)西亞市場(chǎng)合法銷(xiāo)售醫療器械的先決條件之一。制造商或其授權代表在持有有效注冊證書(shū)的情況下方可推向市場(chǎng)。在注冊證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前，需要進(jìn)行續訂以確保產(chǎn)品持續合法銷(xiāo)售。
