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貫標集團實(shí)驗室認可資格及能力范圍查詢(xún)驗證指南

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-15 08:51
最后更新: 2023-11-15 08:51
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前?言本文件由中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)制定,用以指導國內外機構、企事業(yè)單位、最終用戶(hù)等相關(guān)方對獲準認可的實(shí)驗室認可資格和獲準認可的能力范圍進(jìn)行查詢(xún)和驗證。實(shí)驗室認可資格及能力范圍查詢(xún)驗證指南1范圍本文件適用于對CNAS認可的實(shí)驗室的認可資格和能力范圍進(jìn)行查詢(xún)和驗證,也可指導國內外機構、企事業(yè)單位、最終用戶(hù)等相關(guān)方對CNAS認可結果的調查、采信和利用。本文件適用的實(shí)驗室包括檢測實(shí)驗室、校準實(shí)驗室、醫學(xué)實(shí)驗室、能力驗證提供者、標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者、生物安全實(shí)驗室、實(shí)驗動(dòng)物機構、司法鑒定機構、科研實(shí)驗室。2引用文件ISO/IEC 17011 合格評定認可機構要求CNAS-R01 認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規則3術(shù)語(yǔ)和定義3.1 認可資格認可資格是對獲準認可機構認可狀態(tài)有效性的一種描述。3.2 能力范圍本文件所指的能力范圍是指獲準認可的實(shí)驗室,在認可證書(shū)有效期內,經(jīng)認可機構批準證明其具備相應能力的檢測、校準或其他合格評定活動(dòng)的范圍,包括但不限于合格評定活動(dòng)的場(chǎng)所、檢測對象、檢測項目/參數、檢測方法、測量?jì)x器名稱(chēng)、被測量、校準規范、測量范圍等。注:不同類(lèi)型的實(shí)驗室,其能力范圍的表述方式可能有所不同。3.3 授權簽字人授權簽字人是指經(jīng)CNAS認可,有能力簽發(fā)帶認可標識的實(shí)驗室報告或證書(shū)和聲明認可狀態(tài)文件的人員。4CNAS公布的信息4.1 CNAS根據ISO/IEC 17011《合格評定認可機構要求》的要求對社會(huì )公開(kāi),并按照規定的時(shí)間間隔更新獲準認可實(shí)驗室的信息,包括但不限于:a)認可機構的身份標識與徽標(相關(guān)時(shí));b)獲準認可實(shí)驗室名稱(chēng);c)認可的能力范圍;d) 獲準認可實(shí)驗室的場(chǎng)所,適用時(shí),包括在認可范圍內每一場(chǎng)所實(shí)施的合格評定活動(dòng);e)獲得認可的實(shí)驗室唯一的認可識別信息;f)認可的生效日期和有效期;g)符合性聲明以及評審該合格評定機構所采用的標準和(或)其他規范性文件(包括版次或修訂)。注1:CNAS公布獲準認可機構法律實(shí)體名稱(chēng)以及CNAS同意實(shí)驗室報告/證書(shū)允許使用認可標識的其他名稱(chēng)(如獲準認可機構經(jīng)備案的zhengfubumen授權名稱(chēng))。注2:獲得認可的實(shí)驗室唯一的認可識別信息通過(guò)認可注冊號來(lái)體現。4.2CNAS向獲準認可實(shí)驗室發(fā)放認可證書(shū)并在guanfangwangzhan實(shí)時(shí)公布獲準認可實(shí)驗室的有效認可資格及能力范圍。5認可資格和能力范圍的查詢(xún)5.1 相關(guān)方可以通過(guò)CNAS向獲準認可實(shí)驗室頒發(fā)的認可證書(shū)獲得該實(shí)驗室的認可資格信息。認可證書(shū)通常包括:a) CNAS徽標、國際互認標識(適用時(shí))、認可機構名稱(chēng);b) 各類(lèi)認可證書(shū)的名稱(chēng)(如實(shí)驗室認可證書(shū))c) 獲準認可機構名稱(chēng),適用時(shí),法律實(shí)體名稱(chēng),地址;d) 認可注冊號;e) 證明能力符合某特定標準;f) 生效日期、截止日期;g) CNAS授權人簽名、CNAS認可活動(dòng)經(jīng)zhengfubumen授權和參加國際認可組織情況的聲明。注:本條款的“CNAS授權人簽名”是指CNAS授權簽發(fā)認可證書(shū)的人員。5.2 相關(guān)方可以從獲準認可實(shí)驗室提供的其獲準認可證書(shū)附件查詢(xún)其獲準認可的能力范圍、授權簽字人及其授權簽字范圍。5.3 在基于信任的前提下,相關(guān)方可使用上述5.1條和5.2條的方式查詢(xún)實(shí)驗室的認可資格和能力范圍,但該方式不能對實(shí)驗室處于“暫?!?、“注銷(xiāo)”或“撤銷(xiāo)”認可資格和能力范圍的狀態(tài)進(jìn)行鑒別。如存在合理懷疑,可參考本文件第6條的規定對上述信息進(jìn)行驗證。5.4 相關(guān)方可通過(guò)CNASguanfangwangzhan(www.cnas.org.cn)公布的“獲認可的機構名錄”進(jìn)行查詢(xún),需選擇實(shí)驗室認可的類(lèi)型,并根據實(shí)驗室名稱(chēng)或認可注冊號進(jìn)行查詢(xún)。認可資格和能力范圍的中文信息通過(guò)中文網(wǎng)站進(jìn)行公布,英文信息通過(guò)英文網(wǎng)站進(jìn)行公布。注:在信息系統的支持下,實(shí)驗室名稱(chēng)的關(guān)鍵字也可以被利用。5.5 使用上述5.4條的查詢(xún)方式,可獲得本文件4.1條和5.1條所列舉的信息。5.6 查詢(xún)到某一實(shí)驗室的認可資格條件下,可以對該實(shí)驗室的全部能力范圍或某一項或幾項能力范圍進(jìn)行jingque查詢(xún)。其中,標準方法、校準規范等信息是能力范圍信息中相對規范的表述方式,在進(jìn)行能力范圍的jingque查詢(xún)時(shí)宜優(yōu)先使用。注:在認可資格有效的情況下,查詢(xún)者往往關(guān)注該實(shí)驗室的某一項或幾項能力。5.7 在查詢(xún)時(shí),如被查詢(xún)的實(shí)驗室正處于“暫停認可資格”的認可狀態(tài),通過(guò)本文件第5.4條的方式將無(wú)法查詢(xún)到該實(shí)驗室的有效認可資格和能力范圍。如被查詢(xún)的實(shí)驗室正處于“暫停部分能力范圍”的認可狀態(tài),通過(guò)本文件第5.4條的方式可以查詢(xún)到該實(shí)驗室的有效認可資格和當前有效的能力范圍。5.8 部分情況下,也可根據實(shí)驗室的類(lèi)別、特征、地域、檢測對象、標準規范等信息進(jìn)行模糊查詢(xún)。注:作為輔助的查詢(xún)方法,其查詢(xún)的結果也是不完全jingque的。5.9 相關(guān)方可通過(guò)CNASguanfangwangzhan(www.cnas.org.cn)的“暫停注銷(xiāo)撤銷(xiāo)公告”查詢(xún)實(shí)驗室的“暫?!?、“撤銷(xiāo)”、“注銷(xiāo)”狀態(tài)。其中處于上述認可狀態(tài)的實(shí)驗室能力范圍又包含“全部能力范圍”、“部分能力范圍”兩種情況,還可以查詢(xún)到“暫?!?、“撤銷(xiāo)”、“注銷(xiāo)”的起始日期以及“暫?!钡慕刂谷掌?。注:對于非懲罰性暫停,例如實(shí)驗室自愿申請的暫停,部分實(shí)驗室可能會(huì )提前恢復有效認可狀態(tài)或能力范圍,其恢復時(shí)間應以本文件5.4條查詢(xún)的有效認可狀態(tài)或能力范圍為準。6認可資格和能力范圍的驗證6.1 對實(shí)驗室或第三方提供信息的驗證6.1.1 如實(shí)驗室提供的證明材料包括認可標識、認可狀態(tài)聲明、認可注冊號等信息,可采用本文件第5.4條的方式進(jìn)行查詢(xún),并驗證實(shí)驗室提供的信息和CNAS公布的信息完全一致。6.2.2 如實(shí)驗室提供證書(shū)、證書(shū)附件或其電子、紙質(zhì)拷貝,可根據本文件第5.1條的內容進(jìn)行初步判斷。如仍然存疑,可采用本文件第5.4條的方式進(jìn)行查詢(xún),并驗證實(shí)驗室提供的信息和CNAS公布的信息完全一致。6.3.3 如從查詢(xún)方、被查詢(xún)實(shí)驗室之外的第三方獲得的實(shí)驗室認可資格和能力范圍信息,應優(yōu)先向被查詢(xún)方驗證上述信息的真實(shí)性。如仍然存疑,可采用本文件第5.4條的方式進(jìn)行查詢(xún),并對CNAS公布的信息和實(shí)驗室提供的信息進(jìn)行核對驗證。6.2 對媒介中展示的認可資格和能力范圍的驗證6.2.1 實(shí)驗室可在文件、辦公用品、宣傳品和網(wǎng)頁(yè)等媒介上使用CNAS認可標識或聲明認可狀態(tài)等方式表明其認可資格和能力范圍,如:實(shí)驗室牌匾、實(shí)驗室網(wǎng)頁(yè)、實(shí)驗室人員名片、實(shí)驗室宣傳冊、宣傳視頻等。6.2.2 應驗證媒介中顯示的實(shí)驗室法定名稱(chēng)、地址、認可注冊號、認可類(lèi)型,與本文件第5.4條查詢(xún)的獲認可機構名錄信息完全一致。注:部分情況下,實(shí)驗室在媒介中顯示的不是其法定名稱(chēng),如采用“國家XX中心”的授權名稱(chēng),則應通過(guò)其法定名稱(chēng)進(jìn)行驗證。6.2.3 適用時(shí),應驗證媒介中顯示的授權簽字人和能力范圍,與本文件第5.4條查詢(xún)的獲認可機構名錄信息完全一致。注:部分情況下,實(shí)驗室在媒介中顯示的能力范圍表述方式與認可證書(shū)附件的表述方式不一致,如采取了“電氣安全檢測”等概括性的表述,并不能證明其展示的能力范圍與或認可的能力范圍相一致。應以本文件第5.4條查詢(xún)的獲認可機構名錄中的能力范圍為準。6.3 對報告、證書(shū)中認可資格和能力范圍的驗證6.3.1 實(shí)驗室可在報告、證書(shū)上使用CNAS認可標識或聲明認可狀態(tài)等方式表明其認可資格和能力范圍。使用CNAS認可標識或聲明認可狀態(tài)可采用印刷、圖文和印章(印章jinxian實(shí)驗室認可標識)等方式。6.3.2 對報告、證書(shū)中認可資格和能力范圍進(jìn)行驗證時(shí),應關(guān)注報告中展示的如下信息:a) 報告或證書(shū)名稱(chēng)(如:檢測報告、校準證書(shū)等);b) 實(shí)驗室名稱(chēng);c) 報告或證書(shū)中使用的認可標識(適用時(shí),包含國際聯(lián)合認可標識);d) 報告或證書(shū)中的認可狀態(tài)聲明以及認可注冊號;e) 報告或證書(shū)顯示的關(guān)鍵活動(dòng)場(chǎng)所;f ) 報告或證書(shū)的簽發(fā)人;g) 報告或證書(shū)的簽發(fā)時(shí)間;h) 報告或證書(shū)中來(lái)自于外部服務(wù)供應商的結果;I ) 報告或證書(shū)中與認可范圍相關(guān)的特殊情況的聲明。6.3.3 對于檢測報告,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應關(guān)注檢測對象、檢測的項目/參數、檢測標準(方法)等。6.3.4 對于校準報告、證書(shū),除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應關(guān)注被校準的測量?jì)x器、被測量、校準規范、測量范圍、擴展不確定度等。6.3.5 對于醫學(xué)檢驗報告,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應關(guān)注檢驗項目、樣品類(lèi)型、檢驗方法等。6.3.6 對于能力驗證/測量審核報告,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應關(guān)注樣品名稱(chēng)和項目參數等。6.3.7 對于標準物質(zhì)/標準樣品證書(shū),除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應關(guān)注樣品名稱(chēng)和項目參數等。6.3.8 對于司法鑒定報告,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應關(guān)注鑒定對象、鑒定的項目/參數、鑒定標準(方法)等。6.3.9 科研實(shí)驗室出具的研究報告或技術(shù)報告,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應關(guān)注報告中涉及的研究領(lǐng)域和方向等。6.3.10 驗證報告、證書(shū)中認可資格和能力范圍時(shí),應確保如下條款同時(shí)滿(mǎn)足:a) 報告或證書(shū)名稱(chēng)、內容與實(shí)驗室獲準認可的類(lèi)型相匹配;注:部分報告出于行業(yè)習慣或行政管理等需求,報告名稱(chēng)與認可制度名稱(chēng)不一致,如部分行業(yè)或醫學(xué)實(shí)驗室出具的“檢驗報告”,并不意味該報告為檢驗機構出具的檢驗報告。b) 報告中展示的實(shí)驗室名稱(chēng)應與本文件5.4條查詢(xún)的獲認可機構法定名稱(chēng)或CNAS同意使用的授權名稱(chēng)相一致;c) 報告或證書(shū)中使用的認可標識(適用時(shí),包含國際聯(lián)合認可標識)符合CNAS-R01:2020的相關(guān)要求;d) 報告或證書(shū)中的認可狀態(tài)聲明以及認可注冊號應與本文件5.4條查詢(xún)的獲認可機構認可狀態(tài)、認可注冊號相一致;e) 報告或證書(shū)顯示的關(guān)鍵活動(dòng)場(chǎng)所應為本文件5.4條查詢(xún)的獲認可機構的關(guān)鍵場(chǎng)所之內,且在該場(chǎng)所內的活動(dòng)不超過(guò)該場(chǎng)所獲準認可的能力范圍;f ) 報告或證書(shū)由本文件5.4條查詢(xún)的獲認可機構的授權簽字人簽發(fā),且不超過(guò)其本人在關(guān)鍵活動(dòng)場(chǎng)所的授權簽字范圍;g) 報告或證書(shū)的簽發(fā)時(shí)間,應在CNAS認可證書(shū)的歷次有效期內,且不在本文件第5.9條查詢(xún)的暫停期限內,并且在報告或證書(shū)的簽發(fā)時(shí)間,不應超過(guò)當時(shí)實(shí)驗室或認可的能力范圍。6.3.11 除滿(mǎn)足本文件6.3.10規定的各項條款外,還應確保報告、證書(shū)中顯示的關(guān)于本文件6.3.3至6.3.9所提出的各實(shí)驗室類(lèi)型的每一項合格評定活動(dòng)能力范圍表述的要素,都不超過(guò)本文件5.4條查詢(xún)的實(shí)驗室在某一關(guān)鍵場(chǎng)所的能力范圍。必要時(shí),需進(jìn)行技術(shù)性判斷。注:本條款所述“能力范圍表述的要素”指本文件6.3.3至6.3.9提出應關(guān)注的“檢測對象”、“檢測的項目/參數”、“檢測標準(方法)”等,根據不同的認可類(lèi)型,其表述的要素有所不同。6.3.12 如報告或證書(shū)中包含來(lái)自于外部服務(wù)供應商的數據或結果,應確保只有部分項目來(lái)自于外部服務(wù)供應商。在該種情況下,如出具報告或證書(shū)的實(shí)驗室的認可資格得到驗證,則表明該實(shí)驗室具備CNAS認可資格,但仍需根據本文件所述方法對報告或證書(shū)的內容做進(jìn)一步驗證:a) 報告或證書(shū)中實(shí)驗室完成的部分屬于被CNAS認可該實(shí)驗室的能力范圍。b) 報告或證書(shū)中外部供應商提供的內容屬于被CNAS認可的該外部供應商的能力范圍。6.3.13 如報告或證書(shū)聲明包含部分非認可項目,或聲明只有部分內容在認可范圍內,需確保出具報告或證書(shū)的實(shí)驗室具備認可資格,并根據其聲明的內容驗證報告或證書(shū)中部分內容屬于被CNAS認可的該實(shí)驗室的能力范圍。6.3.14 如報告或證書(shū)未使用CNAS認可標識和認可狀態(tài)聲明,,則該報告或證書(shū)未表明其發(fā)布機構具備CNAS認可資格,也未表明該報告或證書(shū)中的內容在CNAS認可的能力范圍之內,為相關(guān)實(shí)驗室自主發(fā)布,相關(guān)方可根據自身的需求決定是否采信報告或證書(shū)的內容。

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