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河南省藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-09-02 16:07
最后更新: 2024-09-02 16:07
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申請條件申請提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
二、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的人員、設施及相關(guān)制度;
三、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員

申報材料申請企業(yè)需向省食品藥品監督管理局網(wǎng)站在線(xiàn)申報并提交以下材料:

一、書(shū)面申請1份(申請書(shū)包括申請單位名稱(chēng)、申請事項、注明日期、企業(yè)蓋鮮章);
二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》3份;
三、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證、藥品經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)許可證、GSP/GMP證書(shū)復印件各1份;
四、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng),除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容1份,同時(shí)要確保域名有效期距離報批時(shí)間在五年以上;
五、網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明(申請經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說(shuō)明)1份;
六、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明1份;
七、食品藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明1份,需要提供網(wǎng)站的后臺網(wǎng)址、藥監部門(mén)用戶(hù)名和密碼;
八、藥品及醫療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書(shū)復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡(jiǎn)歷1份。上述人員同時(shí)提供任命文件。需要注意的是擔任數據審核的人員不得由單位質(zhì)管人員兼任;
九、健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度1份;
十、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明1份;
十一、凡申請企業(yè)申報材料時(shí),申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書(shū)》1份;
十二、按申請材料順序制作目錄1份。

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