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代辦院內制劑備案,省藥監局備案,俗稱(chēng)小國藥可宣傳功效,那些產(chǎn)品可以申請院內制劑,達到什么條件才可以做院內制劑

業(yè)務(wù)范圍: 院內制劑
區域: 全國接單,
保障: 辦理不下來(lái)全額退款
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-03-08 08:29
最后更新: 2024-03-08 08:29
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辦理省藥監局備案的院內制劑手續備案,俗稱(chēng)小國藥,可宣傳產(chǎn)品功效

院內制劑手續備案火熱接單了!!

院內制劑手續備案火熱接單了!!

院內制劑zuan業(yè)術(shù)語(yǔ):醫療機構傳統中藥制劑備案(全稱(chēng))

那些產(chǎn)品可以作為院內制劑產(chǎn)品:

傳統工藝,提取物做出來(lái)為注冊 1、由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑等)、半固 (現代]

(膏滋、膏藥等)和液體(湯劑等)傳統劑型:

2、由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑以及由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑;

3、由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑。

注意:比如:提取就不可以,為現代工藝(可以理解為古代工藝)傳統制劑

傳統中藥制劑:丸劑、散劑、丹劑、膏滋、湯劑、膠囊、酊劑都可辦理!!

院內制劑zuan業(yè)術(shù)語(yǔ):醫療機構傳統中藥制劑備案(全稱(chēng))

1、注冊管理(中藥制劑、化學(xué)制劑、變態(tài)反應原生物制劑)。

2、備案管理(傳統中藥制劑)

加工方式:來(lái)料量身定制,貼牌加工 業(yè)務(wù)范圍:全國 業(yè)務(wù)內容:食、消、健字號、院內制劑

醫療機構傳統中藥制劑申請人需要具備的基本條件

1.醫療機構傳統中藥制劑的申請人,應當持有《醫療機構執業(yè)許可證》,并法律責任的醫療機構。申請備案的傳統中藥制劑應與其《醫療機構執業(yè)許可

診療范圍一致。經(jīng)營(yíng)范圍

范圍。才需《制劑證》.只有需要自己生產(chǎn)制劑

2.醫療機構配制傳統中藥制劑應當取得《醫療機構制劑許可證)準汗生產(chǎn).生產(chǎn)類(lèi)別并有相應

于醫院肖有可無(wú). 類(lèi)似生產(chǎn)許可證.


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