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如何辦理經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理條件及相關(guān)材料

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所在地: 廣東 深圳
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 03:11
最后更新: 2023-12-21 03:11
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經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理條件及材料。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù):通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證條件:

  1.必須是依法設立的企業(yè)單位或者其他組織方可申辦;

  2.具有開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相符合的人員、設施及制度;

  3.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識,或者依法經(jīng)資格的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員

二、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料:

  1.企業(yè)單位營(yíng)業(yè)執照復印件;

  2.網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;

  3.網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明、收費欄目及收費方式的說(shuō)明

  4.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明

  5.藥品及醫療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)立證明或者其技術(shù)資格Z書(shū)復印件、網(wǎng)站負責人身份Z復印件及簡(jiǎn)歷;

  6.保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明;

  7.健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;

三、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(藥品批發(fā)):

  首先;申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區、直轄市的藥品監督管理局提出申請,省級藥監局在30個(gè)工作日內做出是否同意籌建的決定的審批,申辦人籌建完成后應該向原審批部門(mén)申請驗收,原審批部門(mén)在30個(gè)工作日內組織驗收,符合條件的發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。到當地工商行政管理部門(mén)依法辦理登記注冊,領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執照》。憑上述兩證到衛生行政部門(mén)辦理《食品衛生許可證》。

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