證書(shū)管理

省級獸醫行政主管部門(mén)對許可事項審查合格的，發(fā)布公告，核發(fā)《獸藥GMP證書(shū)》和《獸藥生產(chǎn)許可證》。獸藥GMP證書(shū)和獸藥生產(chǎn)許可證式樣由我部統一印制。

(一)證書(shū)編號。獸藥GMP證書(shū)編號形式為"(XXXX)獸藥GMP證字XXXXX號"，編制格式為:年號(4位數字)+獸藥GMP證字+編號(企業(yè)所在地省份序號2位數字+辦理順序號3位數字)?！东F藥生產(chǎn)許可證》證書(shū)編號形式為"(XXXX)獸藥生產(chǎn)證字XXXXX號"，編制格式為:年號(4位數字)+獸藥生產(chǎn)證字+編號(企業(yè)所在地省份序號2位數字+企業(yè)順序號3位數字)。省份序號詳見(jiàn)附件。

(二)證書(shū)發(fā)放。《獸藥GMP證書(shū)》和《獸藥生產(chǎn)許可證》核發(fā)原則為:一家獸藥生產(chǎn)企業(yè)原則上持有一張《獸藥GMP證書(shū)》和一張《獸藥生產(chǎn)許可證》;對同時(shí)具有獸用生物制品和獸用化學(xué)藥品(中藥)生產(chǎn)線(xiàn)的，核發(fā)一張《獸藥生產(chǎn)許可證》，并分別核發(fā)獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品(中藥)《獸藥GMP證書(shū)》。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)僅申請部分復驗、擴建、新增生產(chǎn)線(xiàn)的，省級獸醫行政主管部門(mén)換發(fā)《獸藥GMP證書(shū)》時(shí)，應將"檢查驗收范圍"并入企業(yè)已取得的最早核發(fā)的其他生產(chǎn)線(xiàn)《獸藥GMP證書(shū)》并予以換證，有效期限與原證一致;換發(fā)的《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期限保持不變。

(三)生產(chǎn)線(xiàn)命名。《獸藥生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍應與《獸藥GMP證書(shū)》驗收范圍表述一致。屬已有生產(chǎn)線(xiàn)的，按照已有生產(chǎn)線(xiàn)命名編寫(xiě);屬新生產(chǎn)線(xiàn)的，其命名應報農業(yè)部獸藥GMP辦公室核準。