龍華三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件和資料要求？第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理條件和所需材料，三類(lèi)醫療器械辦理條件及應注意事項，如果您有這方面的需要，又不知從何下手？沒(méi)有關(guān)系找太平洋陳工  

醫療器械在我們的生活中也是比較常使用的，因此想要從事醫療器械經(jīng)營(yíng)就必須辦理相關(guān)的資質(zhì)，這樣才能進(jìn)行合法的經(jīng)營(yíng)，那么辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件以及流程呢？接下來(lái)大家就來(lái)詳細了解一下吧。

1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。

3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級以上技術(shù)職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質(zhì)量管理體系內審員證書(shū)的內審員等其他相關(guān)申請條件。

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