上海代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證 費用明細 材料清單

《申與城企業(yè)服務(wù)》

本公司擁有一批轉業(yè)知識及行業(yè)法律法規的專(zhuān)家隊伍及精通工商稅務(wù)行業(yè)精英、廣泛的社會(huì )人脈資源。我們一直追求與客戶(hù)建立長(cháng)期穩定的合作伙伴關(guān)系，為客戶(hù)提供熱誠、快捷、周到的服務(wù)，我們將不遺余力地發(fā)揮轉業(yè)優(yōu)勢替您服務(wù)，以求雙贏(yíng)期待與您合作。

針對第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)辦理備案原材料有規定：

1、第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)辦理備案申請表格

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照和機構組織機構代碼影印件；

3、法人代表、主要負責人、品質(zhì)責任人的件、文憑或是技術(shù)實(shí)影印件；

工商服務(wù)、財稅服務(wù)、資質(zhì)許可服務(wù)等多項企業(yè)服務(wù)。

4、組織架構與單位設定表明；

5、業(yè)務(wù)范圍、運營(yíng)模式表明

6、經(jīng)營(yíng)地、倉庫詳細的地圖、平面設計圖、明文檔或是租賃合同（附明文檔）影印件；

7、運營(yíng)設備、機器設備文件目錄；

8、運營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作中程序流程等文件；

9、經(jīng)辦人員受權證實(shí)；

10、電子計算機管理信息系統基礎狀況詳細介紹和作用表明（激勵第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)公司創(chuàng )建合乎器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制規定的電子計算機信 息智能管理系統，如果沒(méi)有該項，能免表明）；

11、別的文件（如運營(yíng)體外診斷試劑，按申請辦理體外診斷試劑運營(yíng)規范規定出示檢驗技術(shù)工作人員及冷鏈物流設施等額外原材料）。