（一）人員

　　1、廠(chǎng)長(cháng)必須具有中專(zhuān)以上文化程度或相應的技術(shù)職稱(chēng)，熟悉獸藥生產(chǎn)技術(shù)，并從事獸藥生產(chǎn)工作三年以上。

　　2、獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗部門(mén)的負責人，必須是具有主管藥師、工程師、獸醫師以上技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，并從事獸藥生產(chǎn)或檢驗工作三年以上。

　　質(zhì)檢人員應是本專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上的技術(shù)人員或受過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓合格的檢驗工。

　　3、獸藥生產(chǎn)崗位的工人應具有初中以上文化程度，質(zhì)量檢驗工人應具有高中以上文化程度，并經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗操作。

　　電工、鍋爐工等輔助工人，必須經(jīng)勞動(dòng)部門(mén)考核合格。

　?。ǘS(chǎng)區、廠(chǎng)房

　　1、必須有衛生整潔的環(huán)境、消防安全設施和三廢設備，生產(chǎn)區與生活區應分開(kāi)。生物制品廠(chǎng)還應具有防止散毒的設施。非獸藥廠(chǎng)兼產(chǎn)獸藥的，必須有單獨的獸藥生產(chǎn)區或生產(chǎn)車(chē)間。

　　2、廠(chǎng)房、車(chē)間的布局應符合生產(chǎn)工藝流程的要求，要有足夠的空間和場(chǎng)所，能整齊，合理地安置設備和堆放物料，不同品種不同規格藥品的各道工序不得在同一室操作。主要生產(chǎn)車(chē)間要有防塵、防菌、防蚊蠅昆蟲(chóng)等設施，特別是原料藥的精制、烘干、包裝車(chē)間和制劑車(chē)間。

　　3、生產(chǎn)無(wú)菌制劑，車(chē)間應有空氣凈化裝置，應有無(wú)菌緩沖間和密閉隔離的工作室。生產(chǎn)中成藥應有晾曬場(chǎng)，生產(chǎn)生物制品還應具備無(wú)菌操作室、動(dòng)物飼養舍、焚尸設施、污水處理設備等。

　　4、獸藥廠(chǎng)應具有與生產(chǎn)的獸藥相適應的倉儲設施。原料、輔料、中間體、半成品、成品以及不合格品必須分別存放，并有明顯標記。對貯藏有特殊要求的藥品要有相應的條件。貯存生物制品的冷庫內不得同時(shí)存放其它物品。危險品及劇毒藥品應按規定單獨貯存。易燃、易爆物品應遠離廠(chǎng)房存放。

　?。ㄈ┰O備

　　1、水針劑：應有重蒸餾水器，不銹鋼配藥罐、薄膜過(guò)濾器、割圓機、洗瓶機、安瓶烘干機、高壓滅菌柜、印字包裝機、空氣過(guò)濾通風(fēng)設備等。

　　2、粉針劑：應有洗瓶機、烘瓶設備、計量分裝器、軋蓋機等。

　　3、片劑：應有粉碎機、攪拌機、制粒機、壓片機、烘干設備和空氣除塵設備等。

　　4、飼料藥物添加劑：應有粉碎機、電動(dòng)篩烘干機、雙螺旋攪拌機、計量分裝機、分裝易氧化失效藥物應有真空充氮包裝機等。

　　5、中藥散劑：應有粉碎機、攪拌機、電動(dòng)篩、藥材洗滌池及防塵、烘干設備等。

　　6、生物制品：應有轉瓶機、培瓶罐、過(guò)濾器、凍干機、孵化箱、壓蓋包裝機、高壓滅菌柜、烘烤箱、冷藏設備等。