| 單價(jià)： | 6999.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長(cháng)沙 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-16 10:30 |
| 最后更新： | 2023-12-16 10:30 |
| 瀏覽次數： | 119 |
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醫療器械的新加坡HSA注冊的好處主要包括：
加強對醫療器械的監管和監督，減少不合格產(chǎn)品的流入市場(chǎng)，保護患者的權益和安全。
提高醫療器械的質(zhì)量和安全性，確保醫療器械符合新加坡的法規和標準。
增強醫療器械的可信度和市場(chǎng)競爭力，提高企業(yè)的聲譽(yù)和信譽(yù)。
三類(lèi)進(jìn)口醫療器械許可證辦理基本流程包括以下步驟：
申請單位向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門(mén)提出申請，提交相關(guān)材料。
所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門(mén)對申請事項進(jìn)行審查，認為需要出具現場(chǎng)檢查報告的，應當自接受申請之日起四日內組織現場(chǎng)檢查，現場(chǎng)檢查時(shí)間不超過(guò)十個(gè)工作日。
所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門(mén)審查后，作出是否準予許可的決定。符合條件的，應當自作出準予許可決定之日起十日內頒發(fā)《醫療器械注冊證》；不符合條件的，應當自作出不予注冊決定之日起十日內書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。