portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-thickness:initial;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;">    實(shí)時(shí)（北京）企業(yè)管理有限公司，是幾個(gè)對未來(lái)有著(zhù)美好憧憬的年輕人于2020年成立，企業(yè)負責人在本行業(yè)已深耕八年之久，有著(zhù)豐富的企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗。
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實(shí)時(shí)（北京）企業(yè)管理有限公司本著(zhù)誠實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、真實(shí)的理念，竭誠為您服務(wù)！本公司承諾，所有業(yè)務(wù)如果因我方原因辦理不成，24小時(shí)內全額退款。

北京市器械軟件辦理條件
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第十一條 從事第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向住所所在地區食品藥品監督管理局或直屬分局備案。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當在企業(yè)服務(wù)平臺填報《第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案表》（見(jiàn)附件3）及有關(guān)信息，提交符合《器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第十二條要求的資料。
區食品藥品監督管理局或直屬分局應當場(chǎng)對資料的完整性及內容進(jìn)行審核，符合規定的予以備案，發(fā)給《第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
區食品藥品監督管理局應將《第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復印件和備案材料及時(shí)移送至經(jīng)營(yíng)企業(yè)住所所在地食品藥品監督管理所，直屬分局或食品藥品監督管理所應當自經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案之日起3個(gè)月內按照《北京市〈器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范〉現場(chǎng)檢查評定細則》開(kāi)展現場(chǎng)核查。
第十二條 《器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可、登記事項變更的，應當向發(fā)證部門(mén)提出《器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當在企業(yè)服務(wù)平臺填報《器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請表》（見(jiàn)附件4），提交《器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第八條中涉及變更內容的有關(guān)資料。
變更登記事項的，發(fā)證部門(mén)應場(chǎng)對申請材料進(jìn)行審核，符合要求的，準予變更。
變更許可事項的，發(fā)證部門(mén)應當自收到變更申請之日起30個(gè)工作日內對申請材料進(jìn)行審核，按照《北京市現場(chǎng)檢查評定細則》開(kāi)展現場(chǎng)核查。
符合規定的，作出準予變更的決定；不符合規定或整改后仍不符合規定的，作出不予變更的書(shū)面決定。