審批單位：福建省藥品監督管理局

審批時(shí)間：45個(gè)工作日

所需條件：

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織；

2、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)人員、設施及制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識，或者依

法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。

所需資料：

1、申請材料封面和目錄，原件1份；

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表，原件3份；

3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照，復印件1份；

4、網(wǎng)站域名注冊的證書(shū)或者證明文件，復印件1份；

5、網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明（申請經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說(shuō)明），原件1份；

6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的管理制度及執行情況說(shuō)明， 原件1份；

7、藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明，原件1份；

8、藥品及醫療器械專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復印件及簡(jiǎn)歷、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡(jiǎn)歷，復印件1份；

9、健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度； 原件 1份

10、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明，原件1份；

11、申報資料真實(shí)性承諾書(shū)；經(jīng)辦人不是法定代表人時(shí)還應當提交《法人授權委托書(shū)》，原件1份；

12、福建省自貿區內企業(yè)實(shí)行告知承諾的審批方式；