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合格評定之檢驗檢測 貫標集團檢驗檢測資質(zhì)認定輔導機構

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詳細說(shuō)明
合格評定 一一 檢驗檢測 1.掌握“檢測" “檢驗" “試驗" “檢查" "驗證"及“確認"等術(shù)語(yǔ)的定義,理解這些術(shù)語(yǔ)之間的區別。
答:檢驗:對產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或安裝的審查,或對其設計的審查,并確定其特定要求的符合性,或在專(zhuān)業(yè)判斷的基礎上確定其與通用要求的符合性。
檢測:按照程序確定合格評定對象的一個(gè)或多個(gè)特性,進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。
檢測也被稱(chēng)為試驗、測試。
試驗:按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。
檢查:審查產(chǎn)品設計、 產(chǎn)品、 過(guò)程或安裝并確定其與特定要求的符合性,或根據專(zhuān)業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性活動(dòng);過(guò)程檢查包括人員/設施/技術(shù)和服務(wù)。
檢查結果可用于支持認證。
驗證:提供客觀(guān)證據證明規定要求得到滿(mǎn)足。
適用時(shí)考慮測量不確定度;在國際法制計量術(shù)語(yǔ)中的驗證,以及通常在合格評定中的驗證,是指測量系統的檢查并加以標記和(或)出具驗證證書(shū),我國法制計量領(lǐng)域驗證也稱(chēng)為檢定。
驗證不宜與校準混淆,不是每個(gè)驗證都是確認。
確認:對規定要求滿(mǎn)足預期用途的驗證。
通過(guò)檢查并提供客觀(guān)證據,以證實(shí)某一特定預期用途的特定要求得到滿(mǎn)足。
合格評定機構應對非標準方法、實(shí)驗室設計(制定)的方法、超出其預期范圍使用的標準方法、擴充和修改過(guò)的標準方法進(jìn)行確認,以證實(shí)該方法適用于預期的用途,確認包括對要求的詳細說(shuō)明、對方法特定量的測定、 對利用該方法能滿(mǎn)足要求的核查以及對有效性的聲明。
通常是成本、風(fēng)險和技術(shù)可行性之間的一種平衡。
2.設備的期間核查與校準有什么不同?答:設備是實(shí)現檢測的技術(shù)手段,是測定儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置等的總稱(chēng)。
用于檢測的設備在投入使用或重新投入使用前應進(jìn)行核查和/或校準,當需要利用期間檢查以保持設備校準狀態(tài)時(shí),應按照規定的程序進(jìn)行。
必須強調的是,設備的期間核查不是再校準,校準主要是解決設備示值“準“的問(wèn)題,而期間核查主要是檢查設備校準狀態(tài)“穩"的問(wèn)題;設備的期間核查也不是必需的,只有當需要時(shí)才進(jìn)行。
若設備單靠周期校準尚不能確保其在校準有效期內校準狀態(tài)的可信度時(shí)(例如,設備的性能不太穩定,容易產(chǎn)生漂移,使用傾率高;經(jīng)常帶離固定場(chǎng)所;或使用不當,故因出現過(guò)載易造成測量結果可疑;或臨近校準有效期,而又用于關(guān)鍵性能的檢查),則有必要進(jìn)行期間核查。
3.合格評定對檢測檢驗的要求具體體現在哪些要素?答:合格評定對檢測的基本要求:(一)檢測人員(二)檢測設施和環(huán)境條件(三)檢測設備(四)檢測方法(五)檢測樣品(六)檢測技術(shù)記錄(七)測量不確定度(八)檢測結果的有效性(九)檢測報告(十)檢測活動(dòng)的不符合4.舉例說(shuō)明實(shí)驗室對內采取的質(zhì)量監控技術(shù)方法有哪些?答:實(shí)驗室對內采取的質(zhì)量監控技術(shù)方法有:--使用標準物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì);--使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器;--測量和檢測設備的功能核查;--適用時(shí),使用核查或工作標準,并制作控制圖;--測量設備的期間核查;--使用相同或不同方法重復檢測;--留存樣品的重復檢測;--物品不同特性結果之間的相關(guān)性;--審查報告的結果;--實(shí)驗室內比對;--盲樣測試。
5.簡(jiǎn)要敘述檢驗機構能力的通用要求有哪些?答:(一)人員:檢驗機構應有足夠的專(zhuān)職人員,這些人員應具備正常實(shí)施檢驗職能所需的專(zhuān)業(yè)技能。
(二)設施和設備:檢驗機構應獲得足夠的、適用的設施和設備,以適應與其檢驗服務(wù)相關(guān)的一切活動(dòng),并確保這些設施和設備的持續適宜性,以滿(mǎn)足擬適用的要求。
所有設備均應正確標識,并得到合理的維護。
(三)檢驗方法:檢驗機構應根據所實(shí)施的檢驗活動(dòng),使用要求中規定的檢驗方法和程序。
(四)檢驗項目和樣品的處置:檢驗機構應確保被檢驗樣品和項目標識的唯一性,以避免任何可能的混淆。
(五)記錄:檢驗機構應保持一個(gè)適應其特定環(huán)境和滿(mǎn)足法規要求的記錄體系,記錄應包括充分的信息以對檢驗活動(dòng)進(jìn)行正確評價(jià)和追溯。
(六)檢驗報告:檢驗機構完成的工作應體現在檢驗報告和(或)檢驗證書(shū)中。
(七)分包:分包檢驗工作的任何一部分時(shí),應確保并能夠證明其分包有能力承擔相應的服務(wù)。
(八)檢驗機構的分類(lèi)要求:依據檢驗機構獨立性程度,檢驗機構可分為A、B或C三類(lèi)。
6.申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構應當符合哪些條件?答:在中華人民共和國境內,檢驗檢測機構的資質(zhì)認定評審應遵守《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》,該準則包含了6大要素,50個(gè)條款,主要涉及檢驗檢測機構在組織、人員、設施和環(huán)境條件、設備和量值溯源、結果報告等方面的要求:(一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或組織;(二)具有與其從事檢驗檢測活動(dòng)相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;(三)具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗檢測要求;(四)具備從事檢驗檢測活動(dòng)所必需的檢驗檢測設備設施;(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動(dòng)獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;(六)符合有關(guān)法律法規或者標準、技術(shù)規范的特定要求。
7.從“人、機、料、法、環(huán)、溯"幾個(gè)方面簡(jiǎn)述檢驗檢測機構資質(zhì)認定的評審要求。
答:對“人”的要求包括:依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者組織;具有與其從事檢驗檢測活動(dòng)相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員 ;“機”:要具備從事檢驗檢測活動(dòng)所必需的檢驗檢測設備設施;“料”:檢驗檢測機構應規范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過(guò)程;應保證采購物品的質(zhì)量;“法”:符合有關(guān)法律法規或者標準、技術(shù)規范規定的特殊要求;“環(huán)”:要具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗檢測要求;“溯”:具有并有效運行保證其檢驗檢測活動(dòng)獨立、 公正科學(xué), 誠信的管理體系;8.請結合實(shí)驗室的具體情況分析在檢驗檢測過(guò)程中不符合項主要發(fā)生在哪些環(huán)節?答 :檢測過(guò)程中不符合項僅指檢測過(guò)程中的任何方面或結果不符合其程序規定或與客戶(hù)約定的要求。
這些不符合項可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運作的各個(gè)環(huán)節,例如監督員的日常監督、客戶(hù)的信息反饋和投訴、內部審核、 管理評審、檢測結果的質(zhì)量控制、儀器設備的核查和校準、報告的檢查。
它也可能是管理體系未按規定運作導致, 例如,對在崗人員未能進(jìn)行有效充分的監督,合同評審時(shí)未能充分了解客戶(hù)的要求;將檢測工作分包給不具備能力的分包方;影響檢測結果質(zhì)量的供應商未經(jīng)過(guò)符合性驗收就投入使用。
還有可能是檢測活動(dòng)運作不符合要求造成的,例如,檢測人員未能做到持證上崗;使用了不適宜的檢測方法;使用的方法標準是過(guò)期無(wú)效的版本;技術(shù)人員未按標準規范的要求進(jìn)行檢測;環(huán)境條件未按規范的要求進(jìn)行監控;使用了未經(jīng)校準的設備;選用的設備準確度不符合要求;樣品的制備和保存不符合要求。

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