在醫療器械領(lǐng)域，以下產(chǎn)品或服務(wù)需要申請CE認證：

1、醫療器械產(chǎn)品，如手術(shù)器械、診斷設備、治療設備等。

2、與醫療器械相關(guān)的服務(wù)，如醫療器械維修、醫療器械租賃等。

為了申請CE認證，醫療器械制造商需要準備相應的技術(shù)文件，包括產(chǎn)品測試報告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、安全和健康評估報告等。同時(shí)，制造商需要任命一個(gè)歐洲授權代表（EAR），該代表將負責與認證機構進(jìn)行協(xié)調和溝通，以確保產(chǎn)品符合CE認證的要求。

在申請CE認證時(shí)，醫療器械制造商需要注意以下幾點(diǎn)：

1、確保產(chǎn)品符合歐盟指令的所有相關(guān)要求。

2、選擇符合指令要求的認證機構進(jìn)行審核和測試。

3、準備充分的技術(shù)文件和證明材料。

4、與認證機構保持密切溝通和協(xié)調，確保申請過(guò)程順利進(jìn)行。

醫療器械CE認證是確保產(chǎn)品符合歐盟安全、健康和環(huán)保要求的重要程序，需要醫療器械制造商認真對待并積極申請。