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| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-28 11:52 |
| 最后更新： | 2023-11-28 11:52 |
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馬來(lái)西亞授權代表是指外國制造商或供應商在馬來(lái)西亞的法定代表，其職責通常包括以下幾個(gè)方面：
法規合規代表：確保所代表的產(chǎn)品符合馬來(lái)西亞的法規和法律要求，控制代表作為外國制造商或供應商在馬來(lái)西亞的法定代表，代表其執行產(chǎn)品注冊、許可和合規性審查等法規事務(wù)。
產(chǎn)品注冊和許可：協(xié)助外國制造商或供應商進(jìn)行產(chǎn)品注冊、許可和變更的申請，確保產(chǎn)品合法上市。他們可能需要與馬來(lái)西亞衛生部（MOH）及其他監管機構進(jìn)行溝通和協(xié)調。
市場(chǎng)監管：負責跟蹤其代表的產(chǎn)品在馬來(lái)西亞市場(chǎng)的表現，及時(shí)處理任何涉及產(chǎn)品安全性、性能或質(zhì)量的問(wèn)題。他們可能需要協(xié)助調查和應對可能的產(chǎn)品召回或緊急事件。
技術(shù)支持：向馬來(lái)西亞衛生部提供有關(guān)其代表的產(chǎn)品技術(shù)、性能、質(zhì)量和安全等方面的信息。他們可能需要回答有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)問(wèn)題。
協(xié)助溝通：協(xié)助外國制造商或供應商與馬來(lái)西亞衛生部、監管機構以及分銷(xiāo)商、醫療機構和患者之間的溝通和交流。
緊急事件通報：在發(fā)生重大產(chǎn)品缺陷、召回或其他緊急情況時(shí)，負責向相關(guān)當局報告并協(xié)助協(xié)調應對措施。
法規咨詢(xún)：可能向外國制造商或供應商提供關(guān)于馬來(lái)西亞醫療器械和藥品法規的咨詢(xún)和建議，幫助他們理解和遵守適用的法規要求。
