一類(lèi)醫療器械通常是指低風(fēng)險的器械，如體溫計、一次性手套、醫用注射器等。這些器械的安全性要求相對較低，但仍需要遵守一些基本規定。以下是泰國TFDA對一類(lèi)醫療器械安全性的一般要求：

1. 設計和制造：一類(lèi)醫療器械的設計和制造應符合和泰國的法規。

2. 標識和包裝：產(chǎn)品應正確標識，并包裝妥當，以確保在儲存和運輸過(guò)程中不會(huì )受到污染或損壞。

3. 材料和成分：使用的材料和成分應是安全的，不應對患者或使用者造成傷害。

4. 清潔和消毒：如果需要，產(chǎn)品應容易清潔和消毒，以確保安全使用。

5. 性能測試：一些一類(lèi)醫療器械可能需要進(jìn)行性能測試，以驗證其符合指定要求。

6. 不良事件報告：制造商和分銷(xiāo)商應及時(shí)報告任何與產(chǎn)品安全有關(guān)的不良事件或問(wèn)題。