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朝陽(yáng)小紅門(mén)北京醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證,醫療器械二類(lèi)備案提供人員庫房專(zhuān)業(yè)快捷包下證。
。

醫療器械三類(lèi): 注冊
醫療器械二類(lèi): 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 14:26
最后更新: 2023-11-24 14:26
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那么在北京如何辦理三類(lèi)醫療經(jīng)營(yíng)許可證,辦理許可證又有哪些條件及流程,小編今天帶著(zhù)滿(mǎn)滿(mǎn)的干貨知識與您分享。

三類(lèi)醫療器械常見(jiàn)產(chǎn)品有哪些:

植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng )監護系統、人工晶體、有創(chuàng )內窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設備、激光手術(shù)設備、高頻電刀、微波緩解儀、醫用核磁共振成像設備、X線(xiàn)緩解設備、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT等。

三類(lèi)申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件:

1.具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);

2.具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

3.具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產(chǎn)品特

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