單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-23 23:18 |
最后更新: | 2023-11-23 23:18 |
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第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案如何辦理,一類(lèi)醫療器械注冊備案流程有哪些
第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案如何辦理,一類(lèi)醫療器械注冊備案流程有哪些
第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案如何辦理,一類(lèi)醫療器械注冊備案流程有哪些
第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案辦理步驟如下:
準備相關(guān)資料,包括企業(yè)基本情況、產(chǎn)品注冊證等文件;
在國家藥監局網(wǎng)站上下載備案申請表,填寫(xiě)相關(guān)信息并加蓋企業(yè)公章;
將備案申請表及相關(guān)資料遞交到當地食品藥品監督管理局。
一類(lèi)醫療器械注冊備案的流程主要包括以下幾個(gè)環(huán)節:
取得醫療器械生產(chǎn)許可證;
向評審機構提交產(chǎn)品的各種材料,并經(jīng)評審機構審核、評估符合要求后,出具評審意見(jiàn);
將評審機構的意見(jiàn)及相關(guān)證明材料提交到批準機構受理窗口,并接受現場(chǎng)審查;
根據申報材料、評審機構的意見(jiàn)和現場(chǎng)審查結果,做出審核決定,并發(fā)放醫療器械注冊證書(shū)或備案證明。
具體步驟可能因為政策差異略有不同,建議咨詢(xún)河南博銘財務(wù)咨詢(xún)有限公司